临床试验CRO项目安全风险评价报告
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临床试验CRO项目安全风险评价报告
目录
TOC\o1-9序言 3
一、定性、定量安全评价 3
(一)、安全管理单元 3
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5
(三)、生产单元 6
(四)、公用工程及辅助设施单元 8
二、对策措施与建议 12
(一)、事故隐患的整改措施 12
(二)、建议的安全对策措施 13
三、安全评价范围、目的及依据 14
(一)、评价范围 14
(二)、评价目的 15
(三)、评价依据 16
四、事故原因分析及事故后果预测 17
(一)、事故案例及原因分析
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