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医疗设备售后服务方案（2026-2029年）

一、总则

（一）方案背景

政策合规要求：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》明确要求医疗机构建立健全医疗设备售后服务管理制度，保障设备使用安全、有效；《医疗器械经营质量管理规范》规定售后服务需明确质量责任，选择具备保障能力的服务机构，确保服务可追溯。2026年DRG/DIP医保支付改革深化，要求医院严控设备维护成本，提升设备使用效能。

行业发展趋势：医疗设备向数字化、精密化、智能化转型，大型影像设备、手术机器人、检验分析仪等核心设备对售后服务的技术专业性、响应及时性要求显著提升；检查检验结果全国互认政策下，设备校准精度、