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2025年制药工艺学试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.生物反应器在制药工艺中主要用于生产哪些类型的药物？()

A.化学合成药物

B.抗生素

C.生物制品

D.中药

2.在多肽药物的结晶过程中，以下哪个步骤是为了提高药物纯度？()

A.减压结晶

B.增加温度

C.旋光法检测

D.超滤除菌

3.以下哪种方法是用来分析药物中的杂质含量？()

A.薄层色谱法

B.红外光谱法

C.X射线衍射法

D.气相色谱法

4.在发酵过程中，以下哪种因素会影响菌种的生长和代谢？()

A.温度

B.压力

C.光照

D.转速

5.以下哪种设备常用于制剂生产中的混匀过程？()

A.超声波分散机

B.搅拌机

C.喷雾干燥机

D.真空干燥机

6.在制剂生产中，以下哪种方法可以用来控制药物的释放速率？()

A.纳米粒技术

B.溶胶-凝胶法

C.表面活性剂稳定化

D.乳液分散技术

7.以下哪种方法可以用来检测药物中的热稳定性？()

A.红外光谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.高效液相色谱法

D.热分析技术

8.在制药工艺中，以下哪种方法可以用来提高药物的生物利用度？()

A.酶转化技术

B.脂质体技术

C.混悬技术

D.微乳技术

9.以下哪种方法是用来评估药物制剂的稳定性？()

A.药效学试验

B.稳定性试验

C.生物等效性试验

D.药代动力学试验

10.在制药工艺中，以下哪种设备可以用来进行无菌操作？()

A.搅拌机

B.超声波分散机

C.真空干燥机

D.紫外灭菌灯

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是影响生物反应器发酵过程的关键因素？()

A.温度

B.pH值

C.溶氧量

D.搅拌速度

E.营养成分

12.在制药工艺中，以下哪些技术可以用于提高药物的生物利用度？()

A.微乳技术

B.表面活性剂稳定化

C.脂质体技术

D.乳剂技术

E.混悬技术

13.以下哪些是分析药物中的杂质常用的方法？()

A.薄层色谱法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.红外光谱法

E.原子吸收光谱法

14.以下哪些是制剂生产中常见的质量控制环节？()

A.原料检验

B.制造过程控制

C.成品检验

D.环境监测

E.员工培训

15.以下哪些因素会影响药物制剂的稳定性？()

A.光照

B.温度

C.湿度

D.氧气

E.药物本身的化学性质

三、填空题(共5题)

16.生物反应器中，细胞生长和代谢的最适宜温度通常在__________℃左右。

17.在制剂生产中，用于提高药物稳定性的常用辅料是__________。

18.高效液相色谱法（HPLC）中，流动相的选择主要取决于__________。

19.在制药工艺中，用于去除药物溶液中细菌和真菌的步骤是__________。

20.生物反应器中，细胞代谢产生的废物主要是__________。

四、判断题(共5题)

21.生物反应器中的菌种可以通过遗传工程改造来提高产量。()

A.正确B.错误

22.在制剂生产中，所有药物都需要经过稳定性试验。()

A.正确B.错误

23.高效液相色谱法（HPLC）的分离效果只取决于流动相的选择。()

A.正确B.错误

24.在制药工艺中，无菌操作只是为了防止细菌污染。()

A.正确B.错误

25.生物反应器中的溶氧量越高，菌种的生长速度就越快。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述生物反应器在制药工艺中的应用及其优势。

27.阐述制剂生产中固体分散体技术的原理及其在提高药物生物利用度方面的作用。

28.解释高效液相色谱法（HPLC）中，反相色谱法的基本原理及其适用范围。

29.简述无菌操作在制剂生产中的重要性及其主要措施。

30.讨论制药工艺中，如何提高药物制剂的稳定性和生物利用度。

2025年制药工艺学试题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】生物反应器通过生物细胞或酶的催化作用生产药物，主要生产生物制品，如疫苗、单克隆抗体等。

2.【答案】A

【解析】减压结晶可以降低药物的溶解度，使药物在溶液中析出结晶，从而提高药物的纯度。

3.【答案】A

【解