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2025年12月感控考核测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题（15道）

1.《医疗器械管理办法》（2003）规定，第二类医疗器械的管理方式为?[单选题]*

A.备案管理

B.注册管理(正确答案)

C.许可管理

D.自主管理

答案解析：

该办法明确医疗器械分类管理要求，第一类备案、第二类和第三类注册，第二类因风险中等需注册审批。

2.:《医疗废物分类目录（2021年版）》（国卫医函【2021】238号）中，病理性废物不包括以下哪项?[单选题]*

A.手术切除的肿瘤组织

B.废弃的人体标本