2026年浙江中级专业技术资格考试（药事管理与法规·药学）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2026年浙江中级专业技术资格考试（药事管理与法规·药学）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、根据《药品管理法》，处方药与非处方药的主要区别在于（）

A.是否需要药师指导使用

B.是否需凭医师处方购买

C.是否需按说明书使用

D.是否属于特殊管理药品

A.非处方药需药师指导使用

B.处方药需凭医师处方购买

C.非处方药按说明书使用

D.处方药属于特殊管理药品

2、药品分类管理中，第二类精神药品（麻醉药品）的储存要求不包括（）

A.专用保险柜存放

B.单独设置专用库房

C.温度控制在2-8℃

D.指定专人负责

A.需专用保险柜存放

B.可与其他药品混放

C.温度需≤20℃

D.指定两名以上专人

3、药品经营企业验收药品时，发现外包装破损但内药未受潮，应如何处理（）

A.拒收并退回供应商

B.允许销售但需在记录中注明

C.暂存并报药师审核

D.直接销毁并记录

A.拒收退回并通知供应商

B.允许销售但需在购销记录中备注

C.暂存24小时后报药师复核

D.立即销毁并提交质量报告

4、药品生产企业在标签上必须标明的内容不包括（）

A.生产企业许可证号

B.药品生产批号

C.药品有效期

D.生产企业地址

A.生产企业注册地

B.药品生产日期

C.生产批号和有效期

D.生产企业许可证号

5、药品召回制度中，企业收到质量问题药品后，应最迟在多少小时内启动召回（）

A.2小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

A.2小时内启动并通知监管部门

B.12小时内书面通知相关方

C.24小时内完成初步调查

D.48小时内提交召回报告

6、药品追溯码主要应用于（）

A.药品运输环节

B.药品生产环节

C.药品流通和消费环节

D.药品研发环节

A.生产环节质量追溯

B.流通环节信息追溯

C.消费环节防伪验证

D.研发环节专利保护

7、医疗机构使用麻醉药品时，必须配备的专用设备不包括（）

A.针筒

B.专用处方打印机

C.防回吸装置

D.电子监管系统

A.专用保险柜

B.防回吸针头

C.电子处方系统

D.智能药柜

8、药品广告审查中，不得宣传的疗效包括（）

A.适应症

B.治愈率

C.对症治疗

D.不良反应

A.适应症范围

B.有效性数据

C.对症治疗原则

D.不良反应提示

9、药品运输中，需全程冷链运输的药品不包括（）

A.疫苗

B.抗生素

C.生物制剂

D.维生素类

A.疫苗（2-8℃）

B.抗生素（常温）

C.生物制剂（2-8℃）

D.维生素类（≤25℃）

10、药品不良反应报告时限要求，严重不良反应应在多长时间内报告（）

A.1小时内

B.6小时内

C.24小时内

D.3个工作日内

A.严重病例1小时内

B.一般病例24小时内

C.所有病例7日内

D.严重病例3日内

11、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业储存药品时，需保证常温药品储存温度范围为（）

A.0-5℃

B.5-25℃

C.25-30℃

D.30-35℃

12、药品零售企业销售处方药时，必须严格执行（）

A.电子处方系统

B.医师签字确认

C.消费者自主选择

D.会员积分优惠

13、药品广告中不得出现（）

A.药品性状

B.有效期

C.适应症

D.价格比较

14、药品召回程序中，企业应在知悉召回信息后（）内向药品监督管理部门报告

A.1小时内

B.24小时内

C.3个工作日内

D.5个工作日内

15、药品批发企业计算机系统应具备（）功能

A.自动打印发票

B.退货自动扣减库存

C.供应商自动催单

D.电子合同存档

16、药品追溯码编码规则中，MA代表（）

A.化学原料药

B.医疗机构

C.中药饮片

D.进口药品

17、药品零售企业验收药品时，发现外包装破损需（）

A.直接销售

B.经质检合格后销售

C.退回供应商

D.更换包装后销售

18、执业药师在处方审核中，发现医师未注明过敏禁忌的（）处方，应拒绝审核

A.处方药

B.中药处方

C.消毒用品处方

D.医用氧处方

19、药品上市许可持有人制度中，当药品上市后发生质量问题，由（）负责召回

A.生产企业

B.经营企业

C.