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(2025)《药品管理法》培训考核考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当立即停止生产、召回，并报告给哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地人民政府

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产企业、生产批号、规格

C.药品价格、生产厂家、购买渠道

D.药品用途、副作用、禁忌

3.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品功效、适应症、用法用量

B.药品价格、生产厂家、购买渠道

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.药品疗效、专家推荐、治愈率

4.药品监督管理部门在药品监督检查中，可以采取哪些措施？()

A.检查药品生产、经营企业的生产经营活动

B.查封、扣押涉嫌违法的药品及其原料、包装材料等

C.暂扣或者吊销药品生产许可证、药品经营许可证

D.以上都是

5.药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合药品生产企业的内部管理要求

C.符合当地环境保护要求

D.以上都是

6.药品经营企业的药品储存条件应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品经营质量管理规范

B.符合药品生产企业的内部管理要求

C.符合当地环境保护要求

D.以上都是

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，对涉嫌违法的药品，可以采取哪些措施？()

A.检查、抽样检验、扣押

B.暂扣或者吊销药品生产许可证、药品经营许可证

C.处罚、罚款、没收违法所得

D.以上都是

8.药品生产企业的药品质量管理人员应当具备哪些条件？()

A.具有药学及相关专业学历或者药学专业技术职称

B.具有良好的职业道德和责任感

C.具有药品生产企业的内部管理经验

D.以上都是

9.药品经营企业的药品销售人员应当具备哪些条件？()

A.具有药学及相关专业学历或者药学专业技术职称

B.具有良好的职业道德和责任感

C.具有药品销售经验

D.以上都是

10.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的违法行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告、罚款、没收违法所得

B.暂扣或者吊销药品生产许可证、药品经营许可证

C.限制从业资格、禁止从业

D.以上都是

11.药品监督管理部门在药品监督管理中，对涉嫌违法的药品，在采取查封、扣押措施前，应当通知哪个部门？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.上一级药品监督管理部门

二、多选题(共5题)

12.以下哪些情形属于药品生产企业的质量保证体系应包括的内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产过程控制

D.药品质量检验

13.药品广告审查机关对药品广告进行审查时，应当考虑以下哪些因素？()

A.药品广告的真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的科学性

D.药品广告的合规性

14.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的规定？()

A.药品购销记录应当保存至药品有效期后五年

B.药品经营企业应当定期对员工进行药品知识培训

C.药品经营企业不得销售过期药品

D.药品经营企业应当设立专门的药品质量管理机构

15.以下哪些属于药品监督管理部门监督检查药品生产企业的内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施和设备维护情况

C.药品生产过程控制情况

D.药品生产企业的质量管理体系文件

16.以下哪些属于药品监督管理部门监督检查药品经营企业的内容？()

A.药品购销渠道的合法性

B.药品储存条件的适宜性

C.药品销售记录的完整性

D.药品经营企业的质量管理机构设置

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

18.药品经营企业应当建立药品购销记录制度，药品购销记录应当保存至药品有效期后____年。

19.药品广告应当经____审查，未经审查，不得发布。

20.药品经营企业应当对其经营药品的质量负责，发现经营药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，通知____，及时采取补救措施。

21.药品监督管理部门可以对药品生产企业、药品经营企业以及药品使用单位进行监督检查，监督检查的内容包括但不限于____。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业