2026年执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟试卷及解析.docxVIP

执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟试卷及解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题各只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指具有预防、治疗、诊断疾病功能并规定有适应症、用法、用量的物质

C.指由天然药物制成的药品

D.指化学合成或生物技术制成的药品

2.我国药品监督管理的根本大法是（）。

A.《药品注册管理办法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《药品经营质量管理规范》

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

4.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.广播电台

C.药品经营场所

D.互联网药品信息发布网站

5.药品生产企业、经营企业不得以（）等非法手段招揽药品购销业务。

A.回扣

B.提供回扣

C.赠送药品

D.悬挂广告牌

6.国务院药品监督管理部门对下列哪些人员的资格进行审查，符合条件的，予以注册？（）

A.执业药师

B.药品生产人员

C.药品经营人员

D.医疗机构药师

7.药品生产企业、经营企业对所生产、经营的药品建立并实施（），保证药品质量。

A.质量管理档案

B.质量手册

C.质量管理体系

D.质量记录

8.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，实行（）制度。

A.专库储存

B.专柜加锁

C.定期检查

D.专人保管

9.药品生产企业、经营企业发现假劣药品或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即（）。

A.通知药品监督管理部门

B.停止生产、经营活动

C.销毁假劣药品

D.向药品监督管理部门报告，并采取控制措施

10.药品不良反应监测工作由（）负责组织、协调和监督。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

11.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为支撑，不得含有（）等内容。

A.保证功效

B.治疗效果

C.风险提示

D.使用方法

12.药品说明书和标签中的文字、图片、声音等应当真实、准确，符合（）的要求。

A.药品说明书规范

B.药品广告法

C.药品管理法

D.药品生产质量管理规范

13.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须准确核对该药品的（）等信息。

A.品名、规格、批号

B.生产日期、有效期

C.生产企业和经营企业名称

D.以上都是

14.医疗机构向患者提供药品时，应当注明（）。

A.药品名称、规格、数量

B.用法、用量

C.生产日期、有效期

D.以上都是

15.药品分类管理制度由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

二、多项选择题（下列各题有两个或两个以上正确答案）

1.根据《药品管理法》，药品管理的基本原则包括（）。

A.保证药品质量

B.保证用药安全

C.有效防治疾病

D.维护公众健康

2.下列哪些属于药品？（）

A.中药材

B.中药饮片

C.药品组分

D.按照规定进行注册的保健品

3.药品生产企业、经营企业必须建立药品检验机构或者委托（）进行药品检验。

A.国务院药品监督管理部门认可的药品检验机构

B.省级药品监督管理部门认可的药品检验机构

C.社会化检验机构

D.任何检验机构

4.药品经营企业必须具备（）等条件。

A.具有依法经过批准的经营场所、仓库

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有