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GB22457—XXXX

假肢配置服务

1范围

本文件规定了假肢配置过程中接待、检查、配置协议签订、开具处方、配置周期、制作前的康复训练、制作、使用训练、配置质量检查、交付、售后服务的要求。

本文件适用于从事假肢配置的各类机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T14191.2假肢学和矫形器学术语第2部分：假肢与假肢使用者术语

GB/T14191.4假肢学和矫形器学术语第4部分：截肢术语

GB14722组件式髋部、膝部和大腿假肢

GB/T41177假肢和矫形器下肢截肢者治疗和康复有关的术语

GB50763无障碍设计规范

3术语和定义

GB/T14191.1、GB/T14191.2、GB/T14191.4、GB/T41177中界定的，以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

假肢配置prosthesisfitting

为肢残者安装、配备假肢，并进行指导训练的活动。

3.2

假肢处方prosthesisprescription

根据肢残者的情况，提出的假肢配置方案的书面文件。

3.3

假肢配置记录表prosthesisfittingrecord

假肢配置人员对假肢配置计划和变化情况，包括对肢残者提供的身体检查、康复训练、假肢制作等假肢配置过程记录的文件。

4总体要求

4.1假肢配置应实行首询负责制。如果首询假肢配置人员变动，应告知肢残者。

4.2假肢配置服务应诚信、有效，以肢残者自身实际情况和康复需求为导向，以最大程度恢复肢残者丧失的肢体功能为目的。

4.3假肢配置流程应合理分工、责任到人，实行签字制。

4.4如果首询假肢配置人员变动，其接替者可在首询假肢配置人员对应位置签字。

4.5应尊重肢残者，保护肢残者隐私，对有可能暴露肢残者隐私的操作应有遮挡。

4.6假肢制作、康复训练中应提供安全防护措施。

5机构建设

5.1管理

5.1.1应建立内部质量管理体系，对假肢配置全过程进行质量监控。

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GB22457—XXXX

5.1.2假肢配置记录表和假肢配置协议应至少保存15年。假肢配置记录表应至少包括肢残者基本信息表、检查表、尺寸测量记录表、假肢处方。

5.2资源

5.2.1假肢配置人员

应具备假肢配置服务专业知识与操作技能。

5.2.2设施设备

假肢配置机构应具备能满足假肢配置制作工艺流程的设施设备，并具有符合GB50763要求的必要的无障碍设施。

5.2.3环境

假肢配置机构应具备能顺利开展工作、保障假肢配置质量的接待、制作、训练、起居的场地。

5.3培训

应定期对假肢配置机构的人员进行服务语言、服务技能、服务意识及安全生产操作的培训。

6假肢配置一般要求

6.1接待

6.1.1应询问肢残者基本情况和需求，填写肢残者基本信息表，见附录A。

肢残者基本信息表内容至少包括以下信息：

——姓名、性别、年龄、国籍、民族、身高、体重；

——身份证件类别和号码；

——联系方式、通讯地址；

——家庭住址、工作单位；

——截肢原因、时间、部位；

——病史。

6.1.2应询问和记录既往假肢配置情况。

6.1.3应如实向肢残者宣传介绍本单位情况、产品情况。

6.2检查

6.2.1应由首询假肢配置人员负责对肢残者的残肢和全身状况进行询问及检查，了解功能障碍的范围、程度，以及对代偿能力的预期。

6.2.2检查过程中，应做好各项检查项目的详细记录，填写假肢配置检查表和尺寸测量表，见附录B和附录C。其中，组件式髋部、膝部和大腿假肢配置尺寸测量应按照GB14722进行。

假肢配置检查表内容应至少包括以下信息：

a)身体状况：

·心脏血液循环疾病，药物依赖；

·视力；

·运动协调性及站立位、坐位平衡，对下肢肢残者还需检查并评估躯干活动受限程度；

·对侧肢体骨关节运动系统功能情况，包括关节活动度、关节稳定性、肌力、下肢的承重能力、有无肢体畸形。

b)残肢状况：

·形状、尺寸、肌力、关节活动度、骨骼、肌肉、皮肤、负重能力、伤口愈合、血运情况；

·感觉疼痛(压痛、幻肢痛、运动痛)、运动功能，平衡和协调功能，对于上肢肢残者还需要测量表面肌电信号。

c)生活、工作环境，是否有特殊要求。

d)日