2026年河南机关事业单位工勤技能岗位等级考试（医疗器械技术员）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2026年河南机关事业单位工勤技能岗位等级考试（医疗器械技术员）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、根据《医疗器械分类目录》，以下哪类属于第三类医疗器械？

A.医用口罩

B.骨科植入物

C.普通医用胶带

D.体温计

2、医疗器械校准周期通常由哪个标准决定？

A.ISO13485

B.YY/T0965

C.GB/T19001

D.YY0585-2020

3、以下哪种灭菌方法适用于不耐高温医疗器械？

A.高压蒸汽灭菌

B.环氧乙烷灭菌

C.等离子体灭菌

D.蒸汽-甲醛灭菌

4、医疗器械使用前必须检查的项目不包括？

A.外观完整性

B.生产批号

C.电池电量

D.保修期限

5、《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业自查周期为？

A.每季度

B.每半年

C.每年

D.每两年

6、无菌医疗器械包装标识中“√”表示？

A.一次性使用

B.无菌状态

C.过敏原

D.批量编号

7、以下哪种设备需每日记录温湿度？

A.血液透析机

B.体外诊断试剂

C.高压灭菌柜

D.医用冷藏柜

8、医疗器械注册证有效期为？

A.5年

B.10年

C.15年

D.不限

9、遇到设备漏电故障时，应首先？

A.断开电源

B.清洁表面

C.联系维修

D.检查接地

10、以下哪种证书适用于医疗器械技术员？

A.医师资格证

B.医疗器械生产许可证

C.医疗器械维修工程师证

D.医院执业许可证

11、医疗器械根据风险等级分为三类，其中二类医疗器械需提供什么认证文件？

A.生产许可证

B.医疗器械注册证

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械飞行检查报告

12、下列哪种消毒方法适用于不耐高温的器械？

A.121℃高压蒸汽灭菌

B.低温等离子体消毒

C.环氧乙烷气体消毒

D.含氯消毒液浸泡

13、医疗器械校准周期一般为多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

14、以下哪种情况属于医疗器械经营许可证的变更范围？

A.经营地址变更

B.增加第三类医疗器械经营资质

C.修改企业名称

D.增加生产范围

15、医疗器械储存环境温度应控制在哪个范围？

A.0-25℃

B.15-25℃

C.20-30℃

D.25-40℃

16、医疗器械不良事件报告时限要求是？

A.1个工作日

B.3个工作日

C.7个工作日

D.15个工作日

17、以下哪种材料不属于医疗器械包装材料？

A.医用级硅胶

B.玻璃安瓿瓶

C.PE保鲜膜

D.医用不锈钢304

18、二类医疗器械注册证有效期为多少年？

A.5年

B.10年

C.15年

D.无固定期限

19、以下哪种消毒方法不能杀灭芽孢？

A.80℃热水浸泡

B.75%乙醇擦拭

C.84消毒液喷洒

D.121℃高压蒸汽灭菌

20、医疗器械维修后需重新校准的设备不包括？

A.电子血压计

B.X光机

C.B超探头

D.气相色谱仪

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共10题）

21、医疗器械技术员在操作呼吸机时，必须检查的部件包括（）

A.氧气接口密封性

B.电极板清洁度

C.管道压力表数值

D.电池电量显示

22、医疗器械灭菌前的预处理不包括（）

A.去除可拆卸部件

B.清洁残留物

C.涂抹防锈油

D.检查包装完整性

23、根据《医疗器械监督管理条例》，技术员在验收进口设备时，必须核查（）

A.代理商资质

B.说明书版本

C.上市许可证明

D.厂商联系方式

24、以下哪种情况属于医疗器械质量事故三级事件？

A.设备因操作失误导致患者感染

B.校准偏差影响诊断结果

C.日常维护发现部件轻微磨损

D.未及时更换过期耗材

25、超声耦合剂的作用不包括（）

A.减少声阻抗差异

B.防止探头过热

C.消除静电干扰

D.延长探头使用寿命

26、压力蒸汽灭菌器的安全操作要求有（）

A.灭菌前检查水位不低于最低线

B.灭菌后立即开启排气阀

C.确认压力表指针回零再开柜门

D.穿戴防护服进入灭菌室

27、无菌纱布的灭菌周期一般为（）

A.121℃20分钟

B.134℃15分钟

C.105℃30分钟

D.90℃60分钟

28、医疗设备校准记录中必须包含（）

A.设备序列