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西安交通大学18年9月课程考试《药事管理学(专升本)》作业考核试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的研究对象包括以下哪项？()

A.药品的研发

B.药品的临床应用

C.药品的流通与管理

D.以上都是

2.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.确保药品质量稳定可靠

B.规范药品生产过程

C.保障人民用药安全

D.以上都是

3.药品流通企业的主要业务活动不包括以下哪项？()

A.药品采购

B.药品销售

C.药品研发

D.药品储存

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合以下哪个要求？()

A.依法生产

B.安全生产

C.质量保证

D.以上都是

5.药品使用过程中的“双轨制”是指什么？()

A.药品处方与非处方双轨制

B.药品生产与销售双轨制

C.药品研究与开发双轨制

D.药品管理与使用双轨制

6.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.确保药品使用安全

B.优化药品使用效果

C.减少药品副作用

D.以上都是

7.药品注册过程中，临床试验的目的是什么？()

A.验证药品的疗效

B.观察药品的安全性

C.评估药品的上市价值

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品广告的审查主要关注以下哪个方面？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的发布形式

C.药品广告的广告费用

D.药品广告的广告效果

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪项属于药品？()

A.中药饮片

B.化学药品

C.生物制品

D.以上都是

10.药品召回制度的作用是什么？()

A.保护消费者权益

B.保障药品安全

C.促进药品产业发展

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药事管理学的核心内容包括哪些？()

A.药品政策与管理

B.药品市场与流通

C.药品使用与评价

D.药品研究与开发

12.药品不良反应的监测方法包括哪些？()

A.药品不良反应报告系统

B.药品流行病学调查

C.药品临床试验

D.药品不良反应因果关系评价

13.药品生产质量管理规范（GMP）的基本原则有哪些？()

A.质量第一

B.系统管理

C.文件化管理

D.人员培训

14.药品定价策略主要包括哪些？()

A.成本加成定价法

B.市场需求定价法

C.竞争对手定价法

D.成本定价法

15.药品使用过程中的合理用药原则有哪些？()

A.需求导向原则

B.安全有效原则

C.经济合理原则

D.个体化原则

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法律，自______年开始实施。

17.药品生产质量管理规范（GMP）的英文全称是______。

18.药品不良反应报告和监测系统的简称是______。

19.药品分类管理中，处方药与非处方药的主要区别在于______。

20.药事管理学的学科特点之一是______，涉及多个学科领域。

四、判断题(共5题)

21.药品注册过程中，临床试验是必须的。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测主要是针对已经上市销售的药品。()

A.正确B.错误

23.药品流通企业可以直接参与药品的研发。()

A.正确B.错误

24.药品的非处方分类是基于药品的疗效和安全性。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门对药品广告的审查是随机的。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药事管理学的定义及其在医药卫生体系中的作用。

27.论述药品不良反应监测的意义及其在药品管理中的作用。

28.分析药品价格形成机制及其影响因素。

29.探讨药品流通企业如何确保药品质量。

30.结合实际案例，分析药品召回的原因及处理流程。

西安交通大学18年9月课程考试《药事管理学(专升本)》作业考核试题

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药事管理学是研究药品在研发、生产、流通、使用及监督管理等方面的一门综合性学科。

2.【答案】D

【解析】药品生产质量管理规范旨在确保药品生产过程的质量控制，从而保证药品的质量稳定可靠，规范药品生产过程，保障人民用药安全