原创力文档受理号：CSZ2500037
体外诊断试剂产品注册技术审评报告
产品中文名称：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌
核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
产品管理类别：第三类
申请人名称：圣湘生物科技股份有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
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