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数字疗法(DTx)监管框架：2026年医疗器械分类界定.docx

数字疗法(DTx)监管框架：2026年医疗器械分类界定.docx

    数字疗法(DTx)监管框架：2026年医疗器械分类界定模板范文

    一、数字疗法(DTx)监管框架

    1.1数字疗法的概念与发展

    1.2我国数字疗法监管现状

    1.32026年医疗器械分类界定对数字疗法的影响

    2.数字疗法(DTx)监管框架的构建与挑战

    2.1监管框架构建的必要性

    2.1.1法律法规的缺失

    2.1.2监管能力的不足

    2.1.3市场监管的滞后

    2.2监管框架构建的基本原则

    2.2.1安全优先原则

    2.2.2科学性原则

    2.2.3适应性原则

    2.2.4国际合作原则

    2.3监管框架构建的具体措施

    2.3.1完善法律法规

    2.3.2加强监管队伍建设

    2.3.3

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