【上海-2026研报】医药生物行业周报：诺华siRNA降脂药物在华获批新适应症，关注PCSK9及小核酸赛道.pdfVIP

证诺华siRNA降脂药物在华获批新适应症，关

券

研

注PCSK9及小核酸赛道

究——医药生物行业周报0130）

报

告

[Table_Rating][Table_Summary]

增持（维持）主要观点

诺华乐可为获批新适应症，进一步覆盖血脂异常患者。2026年1月28

[Table_Industry]

行业:医药生物日，诺华公司宣布，其创新性降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠注射

shzqdatemark

日期:2026年02月04日液）获国家药监局批准，作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性

高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度

[Table_Author]

分析师:张林晚脂蛋白胆固醇。作为全球首款也是目前唯一获批的一款靶向PCSK9的小

Tel:021干扰RNA降胆固醇药物，英克司兰钠注射液一年两针（初始治疗后三个

E-mail:zhanglinwan@月注射加强针，此后每年注射两次）的给药方式，有望提升治疗依从

SAC编号:S0870523010001性及LDL-C的长期达标率，助力实现血脂的长期规范化管理。

乐可为于2023年8月在中国首次获批，作为饮食的辅助疗法，用于成人

[Table_QuotePic]原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异

最近一年行业指数与沪深300比较

常患者的治疗，包含：在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法

达到LDL-C目标的患者中，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降

脂疗法联合用药，以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单

独用药或与其他降脂疗法联合用药。适应症已于2025年12月7日被纳入

国家医保目录。

行

业

我国血脂异常人数近年显著增加，关注代谢领域PCSK9靶点及小核酸赛

道进展。根据《中国血脂管理指南（2023年）》，血脂异常患者按照

周ASCVD不同危险分层，对应不同的LDL-C达标值，被划分为低危、中

报危、高危、极高危和超高危人群。目前，常见的降脂方案在临床实践

中存在一定的局限性，患者往往难以实现血脂的长期、稳定控制。近

[Table_ReportInfo]

相关报告：几十年来，中国人群的血脂水平、血脂异常患病率明显增加，以高胆

《并购与授权合作持续活跃，关注创新药固醇血症的增加最为明显。我国血脂异常人数已超4亿，且发病呈年轻

领域资源整合加速》

化趋势。根据Insight数据库，全球已进入临床开发的PCSK9靶点项目

——2026年01月23日

已达55款之多，已获批药物以单抗为主，除2015年获批的安