2026年数字疗法监管框架与中国市场准入策略.docx

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2026年数字疗法监管框架与中国市场准入策略范文参考

一、:2026年数字疗法监管框架与中国市场准入策略

1.1背景与意义

1.2监管框架概述

1.2.1数字疗法的定义和分类

1.2.2研发与生产监管

1.2.3销售与使用监管

1.2.4数据管理监管

1.3市场准入策略

1.3.1建立数字疗法产品注册制度

1.3.2推行数字疗法产品分类管理

1.3.3鼓励创新与竞争

1.3.4加强国际合作与交流

二、数字疗法监管框架的国际比较与启示

2.1国际监管框架概述

2.1.1美国

2.1.2欧盟

2.1.3中国

2.2监管框架的比较分析

2.2.1监管机构

2.2.2

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