cobas c系统用类风湿因子RF-II检测试剂说明书.pdfVIP

⚫本试剂可应用于cobasc系统

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系统信息

RF-II:ACN017试剂—工作溶液

R1甘氨酸缓冲液：170mmol/L，pH8.0；聚

主要用途乙二醇0.05%；牛白蛋白；防腐剂和稳定剂。

应用于日立cobasc系统上，体外定量测定R2包IgG的乳胶颗粒；甘氨酸缓冲液：

人或血浆中的类风湿因子（RF-II）。测定结果170mmol/L，pH7.3；防腐剂和稳定剂。

可作为类风湿关节炎诊断的辅助。

注意事项

概要1,2,3,4,5,6,7,8,9,10仅用于体外诊断。

类风湿因子是一组针对IgG分子抗原决定簇上Fc使用时必须遵循所有试剂操作的注意事项。

段的异嗜性抗体。它们在诊断类风湿关节炎时发所有材料应视为具有潜在性。

挥重要作用，但也可见于其它炎性风湿性疾病以所有人血制品均由献血员血液，所有献血员个

及许多非风湿性疾病。临，还可见于超过60体经FDA的方法检验均为HBsAg、HIV抗体

岁的正常人群。尽管受制于这些因素，检测类风和HCV抗体。但是，任何检测方法不能绝对

湿因子仍为风湿病学会类湿关节炎分级的诊排除潜在的，因此应该按照标本的处理要

断之一。这些自身抗体可以是各种免疫球蛋求进行使用。一旦发生，应遵循当地医疗机构

白类型，尽管常规分析仅限于检测IgM型类风的指示。11,12

湿因子。专业人员可要求获得安全数据列表。

通过与IgG致敏的绵羊红细胞或乳胶颗粒相凝集所有废弃物必须按照当地进行处置。

定量检测类风湿因子已成为检测类风湿因子的经

典方法。这些半定量测定法存在的问题主要有实试剂处理

验室间精密度和可重复性差，且。为即用型。

此又研发出了一系列新的测定法，如散射比浊法、在上机前请将cobascpack充分混匀。

透射比浊法、酶免疫测定法和免疫测定法。

RF测定法是基于乳胶增强的免疫凝集反应。及稳定性

RF-II

检测原理4，5，6

免疫比浊法。2-8°C下的保存期限见cobascpack上

结合有热灭活IgG（抗原）的乳胶与样本中的类风的有效期

湿因子-抗体发生凝集反应形成抗原抗体复合物，分析仪上冷藏稳定性：8周

采用比浊法进定。Nacl稀释液9