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2026年医药法务笔试题含答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范要求

B.符合企业内部生产要求

C.符合当地环境保护要求

D.符合国际药品生产标准

2.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品批准文号

C.药品生产企业信息

D.药品未经验证的功效

3.医疗机构购进药品，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当查验供货者的许可证和药品批准证明文件

B.购进药品应当进行质量验收

C.购进药品应当签订采购合同

D.以上都是

4.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业在药品上市后应当做什么？()

A.定期向药品监督管理部门报告药品不良反应

B.发现药品不良反应立即停止生产

C.仅在药品上市前报告不良反应

D.不需要报告不良反应

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期、生产企业

C.药品成分、用法用量、禁忌

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品，应当做到哪些方面？()

A.销售药品应当符合国家药品标准

B.销售药品应当有合法的来源

C.销售药品应当建立销售记录

D.以上都是

7.药品监督管理部门对药品质量监督检查的内容主要包括哪些？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营条件

C.药品质量检验结果

D.以上都是

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告的审查机关是？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.工商行政管理部门

D.卫生行政部门

9.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障药品安全有效

B.优化药品使用

C.提高药品质量

D.以上都是

10.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.符合国家药品生产质量管理规范要求

B.有专业的技术人员

C.有符合制剂需要的设施设备

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册批件

12.药品广告发布前，应当履行哪些审查程序？()

A.药品监督管理部门审查

B.广告发布单位审查

C.药品生产企业内部审查

D.药品经营企业内部审查

13.以下哪些行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产者未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告含有虚假内容

D.医疗机构使用未经批准的药品

14.药品不良反应监测的信息来源包括哪些？()

A.医疗机构报告

B.药品生产企业报告

C.药品经营企业报告

D.消费者报告

15.以下哪些属于药品注册申请的必要文件？()

A.药品注册申请表

B.药品质量标准

C.药品生产工艺

D.药品说明书

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合______要求。

17.药品广告中不得含有______的内容。

18.医疗机构购进药品，应当查验供货者的______和药品批准证明文件。

19.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业在药品上市后应当______向药品监督管理部门报告药品不良反应。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的标签应当包含______等内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施不需要定期进行质量检查。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有未经证实的疗效宣传。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定使用未经批准的药品。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告是药品生产企业必须履行的法定义务。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《中华人民共和国药品管理法》中关于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内