2023年度执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷包含答案.docxVIP

2023年度执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷包含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.生产工艺管理

B.设备管理

C.质量控制

D.人员培训

2.药品批发企业购进药品，以下哪个说法是正确的？()

A.可以购进无生产批号的药品

B.可以购进过期药品

C.应当从具有药品生产许可证的企业购进药品

D.可以购进未经批准进口的药品

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪个行为是合法的？()

A.可以不凭处方销售处方药

B.可以向未成年人销售处方药

C.应当凭处方销售处方药

D.可以要求消费者提供身份证件

4.药品广告中，以下哪个内容是允许出现的？()

A.药品成分和疗效

B.药品价格和促销活动

C.药品批准文号和生产企业

D.药品使用方法和注意事项

5.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

6.药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，以下哪个说法是正确的？()

A.可以不进行药品不良反应监测

B.可以不进行药品定期安全性更新评价

C.应当建立药品不良反应监测制度

D.可以不进行药品质量检验

7.医疗机构制剂室应当符合以下哪个要求？()

A.可以生产任何药品

B.可以生产处方药和非处方药

C.可以生产中药和化学药品

D.应当具备药品生产质量管理规范（GMP）的条件

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪个行为是合法的？()

A.可以要求企业提供虚假的药品生产记录

B.可以要求企业提供未经验证的药品检验报告

C.可以要求企业提供药品销售记录

D.可以要求企业提供与药品生产无关的资料

9.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的法律责任？()

A.药品生产企业的罚款

B.药品经营企业的吊销许可证

C.药品使用者的罚款

D.药品监督管理人员的行政处分

10.药品不良反应监测的目的之一是什么？()

A.提高药品销售量

B.降低药品生产成本

C.保障患者用药安全

D.提高药品审批效率

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的责任？()

A.质量管理

B.药品上市许可

C.药品不良反应监测

D.药品销售

12.药品经营企业进行药品零售时，以下哪些行为是合法的？()

A.凭处方销售处方药

B.向消费者提供药品说明书

C.超过规定期限销售药品

D.对药品进行质量检查

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品成分和作用机理

C.药品适应症和用法用量

D.药品价格和促销活动

14.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.制定药品标准

B.药品上市审批

C.药品监督检查

D.药品不良反应监测

15.医疗机构在药品使用过程中，以下哪些措施有助于保障患者用药安全？()

A.严格执行药品采购制度

B.对医务人员进行药品知识培训

C.定期对药品进行质量检查

D.建立药品不良反应监测报告系统

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品上市放行必须符合什么规范？

17.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供什么，以保障消费者知情权？

18.药品不良反应监测报告的时限为发现之日起多少日内报告？

19.药品广告应当经哪个部门审查批准后方可发布？

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以销售任何非处方药，不受任何限制。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测报告是自愿进行的，不需要强制报告。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以包含药品价格和促销活动信息。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的生产设施和设备可以由企业自行决定。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行生产制剂，并对外销售。()

A.正确B.错误