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执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业，在销售处方药时，应告知患者药品的用法、用量和注意事项。以下哪种行为违反了此规定？()

A.告知患者药品的用法、用量和注意事项

B.患者询问时，告知药品的用法、用量和注意事项

C.仅凭患者要求，销售处方药

D.在药店醒目位置张贴处方药的使用说明

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久

3.以下哪项不属于药品广告的审查内容？()

A.药品广告的内容是否符合国家规定

B.药品广告的用语是否真实、准确、科学

C.药品广告的格式是否规范

D.药品广告的发布媒体是否合法

4.某药品零售企业在药品陈列时，将处方药与非处方药混放。这种行为违反了哪项规定？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查办法》

D.《药品说明书和标签管理规定》

5.药品生产企业在生产药品时，应当对哪些事项进行记录？()

A.生产过程中的温度、湿度等环境参数

B.生产人员的工作时间和休息时间

C.生产设备的运行状况

D.生产人员的健康情况

6.以下哪种药品不得委托其他企业生产？()

A.中药制剂

B.生物制品

C.化学药品

D.中药饮片

7.某药品零售企业发现所售药品存在质量问题，应采取以下哪种措施？()

A.继续销售，等待厂家处理

B.暂停销售，等待厂家处理

C.停止销售，通知患者退货

D.继续销售，告知患者自行处理

8.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些人员进行健康检查？()

A.生产人员

B.质检人员

C.管理人员

D.上述所有人员

9.以下哪种情况不属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品质量不符合国家标准

C.药品广告虚假宣传

D.药品标签不规范

10.药品零售企业对购进药品的质量负责，以下哪种行为违反了此规定？()

A.购进药品时，对供应商的资质进行审查

B.购进药品时，索取相关证明文件

C.购进药品后，未对药品进行质量检查

D.购进药品时，与供应商签订质量保证协议

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.未取得药品经营许可证经营药品

B.超出经营范围经营药品

C.购进药品时未索取相关证明文件

D.药品零售企业未按规定储存药品

12.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行生产工艺规程

C.定期对生产设备进行维护和校验

D.对生产人员进行定期培训

13.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品说明书的内容

B.药品批准证明文件载明的内容

C.不科学地表示功效的断言或者保证

D.利用医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.不得在药品经营企业以外的单位兼职

C.对患者进行用药指导，提供咨询服务

D.不得为他人提供虚假的处方信息

15.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品零售企业销售处方药时，必须凭______销售。

18.药品广告应当经______审查批准后方可发布。

19.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导应遵循______原则。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品______制度。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以销售未取得批准文号的药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时兼职其他药品经营企业。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，对患者的用