2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案).docxVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应保存至药品有效期后多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.患者服用药物后出现的预期反应

B.患者服用药物后出现的与药物正常的药理作用无关的反应

C.患者服用药物后出现的与药物相互作用无关的反应

D.患者服用药物后出现的与药物已知的不良反应无关的反应

3.医疗机构药品使用应当遵循的原则不包括以下哪项？()

A.以患者为中心

B.遵循临床指南

C.经济合理

D.以药物为中心

4.药品经营企业应当按照国家药品监督管理局的规定，建立并实施药品追溯制度。以下哪项不是药品追溯制度的主要内容？()

A.药品来源追溯

B.药品生产过程追溯

C.药品销售环节追溯

D.药品使用环节追溯

5.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品价格的制定

6.医疗机构购进药品，必须建立并执行药品采购记录制度。以下哪项不是采购记录应当载明的内容？()

A.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、供货单位、价格、数量、购货日期等

B.药品质量检验结果

C.药品使用效果

D.药品销售记录

7.药品广告应当真实、合法，以什么为准绳？()

A.药品说明书为准绳

B.药品注册批件为准绳

C.药品批准文号为准绳

D.药品临床实际为准绳

8.医疗机构制剂室应当配备哪些设备？()

A.药品检验设备

B.药品生产设备

C.药品储存设备

D.药品使用设备

9.药品经营企业应当按照国家药品监督管理局的规定，建立并实施药品召回制度。以下哪项不是药品召回制度的主要内容？()

A.药品质量不合格召回

B.药品标签错误召回

C.药品不良反应召回

D.药品过效期召回

二、多选题(共5题)

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理职责

D.药品生产设施设备

E.药品生产过程控制

11.药品经营企业应当对药品进行储存和养护，以下哪些措施不属于药品储存和养护的要求？()

A.严格按照药品说明书要求的条件储存药品

B.定期检查药品质量，及时处理不合格药品

C.将药品与非药品、内用药与外用药分开存放

D.在药品储存场所放置与药品质量无关的物品

E.保持储存场所的清洁、卫生、无污染

12.《药品管理法》规定，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取行政强制措施？()

A.药品可能对人体产生严重健康危害的

B.药品经营企业未按照规定实施药品追溯制度的

C.药品广告内容虚假的

D.药品生产企业的生产、检验记录不真实的

E.药品批发企业未按照规定销售药品的

13.药品经营企业销售药品，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当建立并执行药品销售记录制度

C.应当向购买者提供有关药品的说明书、标签、包装等资料

D.应当按照药品生产企业的要求销售药品

E.应当对购买者进行用药指导

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循以下哪些原则？()

A.以患者为中心

B.优先使用基本药物

C.依据临床指南和诊疗规范用药

D.保障药品安全有效

E.遵循经济合理的用药原则

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应保存至药品有效期后______年。

16.药品经营企业应当建立并实施药品追溯制度，其中药品追溯信息的记录应当真实、准确、完整，保证追溯信息的可追溯，追溯记录应当保存至药品有效期后______年。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营、质量管理负责人和生产、质量检验人员，其资质要求为具有______。

18.药品经营企业销售药品，应当符合药品的______，并凭处方销售处方药。

19.药品广告的内容必须真实、合法，以______为准绳，不得含有虚假的内容。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产、检验记录应当永久保存。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假或者引人误解