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生物制药工艺学试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.生物制药工艺中，哪一种方法是用于蛋白质的初步纯化？()

A.沉淀法

B.离子交换层析

C.凝胶过滤

D.溶剂萃取

2.在生物制药过程中，超滤技术主要用于什么目的？()

A.蛋白质浓缩

B.蛋白质变性

C.蛋白质降解

D.蛋白质氧化

3.以下哪种酶用于蛋白质的N端测序？()

A.胰蛋白酶

B.糜蛋白酶

C.水解酶

D.末端转移酶

4.在发酵过程中，pH控制对于细胞生长有什么重要性？()

A.促进细胞代谢

B.抑制细胞生长

C.无关细胞生长

D.促进细胞死亡

5.以下哪种技术可以用于检测蛋白质的糖基化程度？()

A.Westernblot

B.ELISA

C.红外光谱

D.紫外光谱

6.在生物制药中，什么是“亲和层析”技术的基本原理？()

A.利用蛋白质与配体的特异性结合

B.利用蛋白质的大小差异

C.利用蛋白质的电荷差异

D.利用蛋白质的溶解度差异

7.生物制药中，什么是“发酵罐”？()

A.存储生物制剂的容器

B.进行微生物发酵的设备

C.纯化生物制剂的设备

D.检测生物制剂质量的设备

8.在生物制药工艺中，如何控制发酵过程中的温度？()

A.通过调节发酵罐的通风量

B.通过添加冷却剂或加热剂

C.通过改变发酵液的pH值

D.通过调整发酵液的离子强度

9.生物制药中，什么是“终产品”的质量控制关键点？()

A.细菌内毒素含量

B.热原含量

C.纯度

D.生物学活性

二、多选题(共5题)

10.在生物制药的发酵过程中，以下哪些因素会影响细胞的生长和代谢？()

A.pH值

B.温度

C.氧气供应

D.营养成分

E.压力

11.以下哪些方法是用于生物制药中蛋白质纯化的技术？()

A.离子交换层析

B.凝胶过滤

C.水解

D.纯化水处理

E.沉淀

12.生物制药中，以下哪些是细胞培养过程中的关键步骤？()

A.细胞传代

B.细胞复苏

C.细胞鉴定

D.细胞计数

E.细胞冷冻保存

13.以下哪些因素可能导致生物制药产品中的杂质积累？()

A.杂菌污染

B.设备清洗不彻底

C.原料不纯

D.生产操作不当

E.产品储存条件不当

14.在生物制药的质量控制中，以下哪些检测是必须的？()

A.纯度检测

B.毒性检测

C.生物活性检测

D.稳定性检测

E.安全性检测

三、填空题(共5题)

15.生物制药中，发酵过程中的pH值应维持在适宜的范围内，通常为______。

16.在生物制药工艺中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法之一是______。

17.生物制药生产过程中，为了保证产品质量，通常会采用______技术对产品进行无菌检测。

18.在细胞培养过程中，通常使用______来维持培养液的pH值。

19.生物制药中，用于测量蛋白质分子量大小的一种技术是______。

四、判断题(共5题)

20.在生物制药中，发酵过程是生产生物制品的主要步骤。()

A.正确B.错误

21.蛋白质纯化过程中，离子交换层析可以完全去除所有杂质。()

A.正确B.错误

22.生物制药生产中的无菌操作只需要在最终产品包装阶段进行。()

A.正确B.错误

23.在细胞培养中，细胞传代次数越多，细胞的生物学活性越高。()

A.正确B.错误

24.生物制药中，蛋白质的稳定性可以通过高温处理来提高。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述生物制药中发酵过程的主要步骤及其重要性。

26.什么是“亲和层析”？它主要应用于哪些生物制药工艺中？

27.在生物制药中，为什么需要对发酵过程进行严格控制？

28.简述生物制药中细胞培养的基本步骤及其注意事项。

29.生物制药中，如何保证最终产品的无菌性？

生物制药工艺学试题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】离子交换层析是一种常用的蛋白质初步纯化方法，它利用蛋白质与离子交换树脂之间的电荷差异来实现分离。

2.【答案】A

【解析】超滤技术是一种膜分离技术，常用于蛋白质浓缩，通过选择性地允许小分子物质通过膜孔，从而实现蛋白质的浓缩。

3.