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执业药师历年真题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品说明书中【不良反应】项描述为“偶见皮疹”，以下关于该描述的理解正确的是：()

A.偶见不良反应指发生率低于1%”，且为轻微反应，不需要特殊处理。

B.偶见不良反应指发生率在0.1%到1%之间，可能需要特殊处理。

C.偶见不良反应指发生率低于0.1%，需要立即停药。

D.偶见不良反应指发生率在1%到10%之间，需要观察。

2.关于药品说明书中的【注意事项】，以下说法错误的是：()

A.注意事项是提醒患者在使用药品时需要注意的事项。

B.注意事项是对药品的特殊人群使用、禁忌、药物相互作用等内容的描述。

C.注意事项是对药品的不良反应的描述。

D.注意事项是对药品的适应症、用法用量的描述。

3.以下关于药品批准文号的描述，正确的是：()

A.药品批准文号是全国统一的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发。

B.药品批准文号是由国家药品监督管理局核发，具有全国性。

C.药品批准文号由生产企业自行核发，无需国家药品监督管理局审批。

D.药品批准文号的有效期为5年。

4.以下关于药品不良反应监测的描述，正确的是：()

A.药品不良反应监测是药品上市后研究的重要组成部分，其目的是发现和评价药品的不良反应。

B.药品不良反应监测仅限于药品上市前的研究阶段。

C.药品不良反应监测是对已上市药品进行定期检查和抽样的工作。

D.药品不良反应监测是对药品的不良反应进行预防和控制的措施。

5.以下关于药品包装的描述，正确的是：()

A.药品包装应具备足够的强度，以防止药品在运输、储存过程中受损。

B.药品包装的颜色和图案应与药品名称和用途无关。

C.药品包装上不需要标注药品的主要成分。

D.药品包装的设计应简单、美观，但无需考虑药品的稳定性。

6.以下关于药品生产质量管理规范（GMP）的描述，正确的是：()

A.GMP是对药品生产企业的生产过程进行规范，以确保药品质量。

B.GMP是对药品上市后的使用过程进行规范，以确保药品安全性。

C.GMP是对药品临床研究阶段进行规范，以确保药品疗效。

D.GMP是对药品销售过程进行规范，以确保药品合法合规。

7.以下关于药品注册的描述，正确的是：()

A.药品注册是对新药研发阶段的审批，包括临床试验和上市审批。

B.药品注册是对药品生产企业的生产过程进行审批。

C.药品注册是对药品上市后的使用过程进行审批。

D.药品注册是对药品销售过程进行审批。

8.以下关于药品广告的描述，正确的是：()

A.药品广告可以随意夸大药品的疗效。

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

C.药品广告可以含有未经证实的数据和结论。

D.药品广告可以含有药品的副作用描述。

9.以下关于处方药和非处方药的描述，正确的是：()

A.处方药和非处方药的区别在于是否需要医师处方。

B.处方药和非处方药的区别在于药品的价格。

C.处方药和非处方药的区别在于药品的疗效。

D.处方药和非处方药的区别在于药品的生产厂家。

10.以下关于药品召回的描述，正确的是：()

A.药品召回是指药品生产企业主动收回已经上市销售的药品。

B.药品召回是指药品监管部门强制收回已经上市销售的药品。

C.药品召回是指药品生产企业将药品从市场上撤回，但并未停止销售。

D.药品召回是指药品监管部门对药品进行抽检，发现不合格药品后要求生产企业召回。

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品说明书中的【药物相互作用】项应包含的内容？()

A.与其他药物的协同作用

B.与食物或饮料的相互作用

C.与某些疾病或病理状态的相关性

D.与某些特定人群的药物敏感性

12.在药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些是生产过程中必须遵守的清洁要求？()

A.生产区应定期清洁和消毒

B.生产设备应保持清洁，定期进行维护和校准

C.人员应穿戴适当的防护服和清洁用品

D.生产环境的温度和湿度应保持恒定

13.以下哪些是执业药师在药品咨询时需要考虑的因素？()

A.患者的病情和用药史

B.药品的适应症、禁忌症和剂量

C.患者的药物过敏史和药物相互作用

D.患者的生活方式和饮食习惯

14.以下哪些是药品不良反应的分类？()

A.常见不良反应

B.罕见不良反应

C.严重不良反应

D.长期不良反应

15.以下哪些是药品包装标签中必须标注的内容？()

A.药品通用名称

B.生产批号

C.有效期

D.使用说明