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2025年生物医学工程学医疗器械检修技能答案及解析.docx

2025年生物医学工程学医疗器械检修技能答案及解析.docx

    2025年生物医学工程学医疗器械检修技能答案及解析

    姓名：__________考号：__________

    题号

    一

    二

    三

    四

    五

    总分

    评分

    一、单选题(共10题)

    1.以下哪种医疗器械属于体外诊断试剂？()

    A.胸透机

    B.心电图机

    C.血糖分析仪

    D.肺功能仪

    2.医疗器械注册管理中，哪种情形下可以免于进行临床试验？()

    A.原创性的医疗器械

    B.修改后的医疗器械

    C.通过标准化的医疗器械

    D.上市后的医疗器械

    3.医疗器械生产企业在生产过程中应遵循哪项原则？()

    A.质量第一，用户至上

    B.安全第一，预防为主

    C.科技

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