宣贯培训(2026年)《GB 8369.1-2019一次性使用输血器 第1部分：重力输血式》.pptxVIP

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一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、一、深度剖析GB8369.1–2019核心修订要点与行业变革：专家前瞻视角解读标准如何重塑输血器安全新纪元

（一）新旧标准对比：物理化学性能指标升级背后的安全逻辑深析

GB8369.1–2019相较于前版，在物理化学性能要求上进行了显著强化。例如，对溶出物、重金属、酸碱度等指标的限值更为严格，这直接源于对输血过程中潜在风险（如化学物质迁移引发患者不良反应）的深入研究。新标准要求输血器材料必须具备更优异的生物相容性和化学稳定性，确保在接触血液的整个过程中不引入外源性风险，这是从源头上保障输血安全的关键一步。

（二）结构要求精细化：滴管、