宣贯培训(2026年)《GB 9706.239-2021医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》.pptxVIP

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一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、一、透析设备的安全新纪元：专家视角深度剖析GB9706.239-2021如何重塑腹膜透析设备基本安全的核心内涵与未来边界

（一）从通用安全到专用安全：标准第4章基本要求如何为腹膜透析设备划定精准安全红线

标准第4章并非简单引用通用要求，而是针对腹膜透析治疗中液体交换、温度控制、留腹时间长等特点，制定了专用安全原则。例如，它明确了设备在检测到可能导致腹膜炎的污染风险或液体平衡严重错误时必须启动安全控制。这要求设备制造商将“透析过程完整性”和“患者生理状态监控”提升到与电气安全同等重要的地位，从而构建多层次安全防护体系。

（二）能