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药物临床试验质量管理试题测试卷附答案.docxVIP

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  • 2026-02-14 发布于浙江
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药物临床试验质量管理试题测试卷附答案.docx

    药物临床试验质量管理试题测试卷附答案

    姓名：_________[填空题]*

    一、单选题（共15题，每题5分，满分75分）

    1、药物临床试验的第一责任人是（）[单选题]*

    A.质量管理员

    B.主要研究者(正确答案)

    C.申办方

    D.伦理审查委员会

    2、监查是由谁委派监查员实施的（）[单选题]*

    A.药品监督管理部门

    B.申办方(正确答案)

    C.合同研究组织

    D.临床试验机构

    3、稽查员的选定方是（）[单选题]*

    A.研究者

    B.申办者(正确答案)

    C.伦理委员会

    D.监管部门

    4、药品监督管理部门对临床试验进行的审核检查称为（）[单选题]*

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