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2025年医疗器械技术员职业能力考核试题及答案.docx

2025年医疗器械技术员职业能力考核试题及答案.docx

    2025年医疗器械技术员职业能力考核试题及答案

    姓名：__________考号：__________

    一、单选题(共10题)

    1.以下哪种医疗器械属于第二类医疗器械？()

    A.一次性使用无菌注射器

    B.心脏起搏器

    C.医用X射线透视设备

    D.消毒剂

    2.医疗器械注册人应当具备以下哪项条件？()

    A.具有医疗器械生产许可证

    B.具有合法的企业法人资格

    C.具有与拟注册医疗器械相适应的质量管理体系

    D.具有与拟注册医疗器械相适应的专业技术人员

    3.医疗器械临床试验的目的是什么？()

    A.验证医疗器械的安全性

    B.评估医疗器械的有效性

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