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2026年学历类自考经济法概论（财经类）-经济法概论（财经类）参考题库含答案解析(5卷试题)

2026年学历类自考经济法概论（财经类）-经济法概论（财经类）参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《医疗器械监督管理条例》，医疗机构不得将涉及诊断、治疗功能的设备出租给非医疗机构，以下哪项设备属于禁止出租范围？

【选项】A.X光机B.B超C.激光治疗仪D.心电图机

【参考答案】C.激光治疗仪

【详细解析】《医疗器械监督管理条例》第二十九条明确规定，医疗机构不得将出租给非医疗机构使用，且涉及诊断、治疗功能的设备属于高风险范畴。激光治疗仪属于治疗类器械，因此正确答案为C。其他选项如X光机（诊断类）和B超（诊断类）虽也需严格管理，但出租限制针对治疗功能设备，心电图机（诊断类）同样适用诊断类管理规则，但题目选项中未明确涉及。

【题干2】药品注册申请经初步审查后，药监部门需在多少个工作日内完成现场核查并出具书面意见？

【选项】A.30B.60C.90D.120

【参考答案】D.120

【详细解析】根据《药品注册管理办法》第七十条规定，药品上市许可申请经形式审查后，药监部门应在120个工作日内完成现场核查，并形成核查报告。此时限为法定要求，选项D正确。其他选项均不符合现行法规。

【题干3】医疗机构与患者签订的医疗服务协议属于《民法典》中的哪种合同类型？

【选项】A.买卖合同B.承揽合同C.服务合同D.保管合同

【参考答案】C.服务合同

【详细解析】医疗服务行为具有服务性和非有偿性特征（医保支付除外），符合《民法典》第五百一十条关于服务合同的定义。选项C正确。买卖合同涉及实物交易，承揽合同要求交付特定成果，保管合同涉及动产保管，均不适用。

【题干4】专利药品在专利保护期内被仿制，仿制药企业需向哪个部门提交一致性评价报告？

【选项】A.国家知识产权局B.国家药监局C.国家卫健委D.国家科技部

【参考答案】B.国家药监局

【详细解析】《药品管理法》第五十一条规定，仿制专利药品需经国家药监局批准，并提交一致性评价报告。知识产权局负责专利行政，卫健委负责医疗监管，科技部负责科研管理，均不直接涉及药品仿制审批。

【题干5】医疗机构采购单价超过10万元的医疗设备，必须通过哪种采购方式？

【选项】A.公开招标B.单一来源采购C.邀请招标D.竞争性谈判

【参考答案】A.公开招标

【详细解析】《政府采购法实施条例》第二十八条规定，采购单价超过100万元的货物和服务项目必须采用公开招标。本题10万元为示例金额，实际执行中需以当地财政部门规定为准。选项A正确，其他选项均不符合强制招标要求。

【题干6】医疗事故技术鉴定中，涉及死亡病例的鉴定机构必须由多少名以上执业医师组成？

【选项】A.3B.5C.7D.9

【参考答案】B.5

【详细解析】《医疗事故处理条例》第二十四条明确，死亡病例鉴定由具备相应资质的执业医师3名以上组成，其中至少1名应当具备主检医师资格。若涉及死亡病例，至少需要5名专家组成鉴定组，选项B正确。其他选项未满足法定人数要求。

【题干7】根据《药品说明书和标签管理办法》，药品说明书必须包含的警示信息不包括以下哪项？

【选项】A.禁忌症B.不良反应C.药物相互作用D.药品价格

【参考答案】D.药品价格

【详细解析】《药品说明书和标签管理办法》第二十二条规定，药品说明书必须包含禁忌症、不良反应、注意事项、不良反应等警示信息，但药品价格属于商业信息，无需强制在说明书中标注。选项D正确。

【题干8】医疗机构变更执业地址需向哪个部门提交变更申请？

【选项】A.市场监督管理局B.卫生健康委员会C.医疗保障局D.生态环境局

【参考答案】B.卫生健康委员会

【详细解析】《医疗机构管理条例》第二十一条规定，医疗机构变更执业地址需向原登记机关卫生健康委员会提交申请，并说明理由。其他部门如医保局负责医保定点资格，生态环境局负责环保审批，非直接负责主体。

【题干9】药品批发企业销售药品时，必须向购货方提供哪些法定文件？

【选项】A.药品检验合格证明B.药品购销合同C.药品生产许可证D.药品经营许可证

【参考答案】D.药品经营许可证

【详细解析】《药品经营质量管理规范》第三十九条规定，药品批发企业销售药品时，必须提供加盖公章的药品经营许可证复印件。选项D正确。检验合格证明适用于特定情况（如进口药品），购销合同属于商业文件，非法定提供文件。

【题干10】医疗机构开展新技术应用需通过哪种审批程序？

【选项】A.卫生健康委员会审批B.科学技术局备案C.药监局备案D.市场监督管理局