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数字疗法(DTx)监管框架：2026年伦理审查要点.docx

数字疗法(DTx)监管框架：2026年伦理审查要点.docx

    数字疗法(DTx)监管框架：2026年伦理审查要点参考模板

    一、数字疗法(DTx)监管框架：2026年伦理审查要点

    1.1DTx的定义与特点

    1.2伦理审查的重要性

    1.32026年DTx伦理审查要点

    二、数字疗法(DTx)伦理审查的原则与标准

    2.1伦理原则

    2.1.1尊重自主权

    2.1.2不伤害原则

    2.1.3利益最大化原则

    2.2伦理审查标准

    2.2.1证据标准

    2.2.2设计标准

    2.2.3监测与评估标准

    2.3伦理审查的实施过程

    2.3.1伦理委员会的组成

    2.3.2审查流程

    2.3.3审查决策

    三、数字疗法(DTx)伦理审查中的隐私保护与数据安全

    3.

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