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2025年执业药师资格考试药事管理学卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指具有预防、治疗、诊断疾病，或者有（）功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

A.改善生理功能

B.增强免疫力

C.补充营养

D.滋补保健

2.我国国家药品监督管理局的主要职责不包括（）。

A.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品质量监督管理

C.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的政策

D.负责全国医疗卫生规划编制和实施

3.下列哪种情形不属于《药品管理法》规定的禁止生产、销售假药的行为？

A.以非药品冒充药品

B.所含成分与国家药品标准规定不符

C.贵重药材擅自添加到普通药品中

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

4.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须明示药品的（）。

A.生产批号和有效期

B.注册商标和生产企业名称

C.零售价和折扣率

D.生产地址和邮政编码

5.根据《药品管理法》，药品分类管理的依据是（）。

A.药品的价格高低

B.药品的剂型大小

C.药品的疗效强弱

D.药品的危险程度

6.处方药不得在（）以公开形式宣传。

A.药品说明书

B.处方集

C.互联网药品交易网站

D.药品宣传手册

7.医疗机构不得使用非药学专业技术人员调剂处方的理由是（）。

A.非药学专业人员缺乏医疗知识

B.药学专业技术人员费用较高

C.保障患者用药安全、有效

D.医院管理方便

8.药品生产企业的质量管理体系文件不包括（）。

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.企业质量手册

C.药品经营质量管理规范（GSP）

D.每个药品的生产工艺规程

9.药品经营企业购进药品时，应当索取、审验（）并进行记录。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准证明文件复印件

D.药品出厂检验报告

10.药品储存时，应遵循按批号发放的原则，其目的是（）。

A.方便销售

B.方便库存管理

C.保证药品质量

D.满足税务要求

11.药品批发企业在验收药品时，发现药品包装有破损，但药品本身完好，正确的处理方式是（）。

A.直接验收入库

B.拒绝验收，并报告上级

C.与供应商协商，降低价格后入库

D.先入库，后通知供应商

12.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构药房

D.医疗机构门诊

13.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售，并对处方的（）进行审核。

A.完整性、规范性、适宜性

B.经济性、有效性、安全性

C.时效性、准确性、保密性

D.合法性、合理性、及时性

14.药品零售企业不得向患者推荐使用（）。

A.国家基本医疗保险药品目录内的药品

B.进口药品

C.保健药品

D.处方药

15.药品召回是指药品生产企业（）依照法定程序回收已上市销售的存在安全隐患的药品的活动。

A.主动

B.被动

C.监管部门要求

D.医疗机构建议

16.药品不良反应报告的内容和统计报表格式由（）规定。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国务院药品监督管理部门

17.执业药师在执业活动中应当遵循（）原则。

A.依法执业、尊重患者、科学严谨、诚实守信

B.优质服务、提高效率、方便群众、诚实守信

C.依法执业、服务患者、科学严谨、持续改进

D.依法执业、尊重患者、科学严谨、公平竞争

18.处方审核的首要环节是（）。

A.患者身份识别

B.处方规范性审核

C.药物选择适宜性审核

D.用药剂量审核

19.药学专业服务不包括（）。

A.患者用药教育

B.处方审核

C.药品定价

D.用药咨询

20.药