原创力文档2025年新版《医疗器械监督管理条例》培训试题(含答案)
姓名：__________考号：__________
一、单选题(共10题)
1.医疗器械生产企业的生产场所应当符合哪些要求？()
A.应当具备与生产规模和产品品种相适应的生产场地和条件
B.可以不设置专门的生产场所
C.只需满足基本生产需求即可
D.无需进行环境监测和管理
2.医疗器械注册人、备案人应当对医疗器械的安全性、有效性负责，以下哪项不属于其责任范围？()
A.确保医疗器械的设计、生产、包装、标签、说明书符合法规要求
B.对医疗器械上市后可能出现的风险进行监测和评估
C.对
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