制药工业污染防治可行技术指南 原料药(发酵类 化学合成类 提取类)和制剂类征求意见稿.pdfVIP

制药工业污染防治可行技术指南

原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类

1适用范围

本标准提出了原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业的废水、废气、固体废物

和噪声污染防治可行技术。

本标准可作为原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业企业或生产设施建设项目

的环境影响评价、国家污染物排放标准制修订、排污许可管理和污染防治技术选择的参考。

本标准也适用于产品与药物结构相似的兽用药品制造企业及医药中间体生产企业污染防治技术选

择的参考。

2规范性引用文件

本标准引用了下列文件或其中的条款。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。

凡是未注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

GB8978污水综合排放标准

GB/T13554高效空气过滤器

GB18484危险废物焚烧污染控制标准

GB18597危险废物贮存污染控制标准

GB18598危险废物填埋污染控制标准

GB18599一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准

GB21903发酵类制药工业水污染物排放标准

GB21904化学合成类制药工业水污染物排放标准

GB21905提取类制药工业水污染物排放标准

GB21908混装制剂类制药工业水污染物排放标准

GB37822挥发性有机物无组织排放控制标准

GB37823制药工业大气污染物排放标准

GB/T31962污水排入城镇下水道水质标准

HJ577序批式活性污泥法污水处理工程技术规范

HJ1093蓄热燃烧法工业有机废气治理工程技术规范

HJ2006污水混凝与絮凝处理工程技术规范

HJ2007污水气浮处理工程技术规范

HJ2009生物接触氧化法污水处理工程技术规范

HJ2010膜生物法污水处理工程技术规范

HJ2013升流式厌氧污泥床反应器污水处理工程技术规范

HJ2014生物滤池法污水处理工程技术规范

HJ2023厌氧颗粒污泥膨胀床反应器废水处理工程技术规范

HJ2026吸附法工业有机废气治理工程技术规范

HJ2027催化燃烧法工业有机废气治理工程技术规范

HJ2047水解酸化反应器污水处理工程技术规范

《国家危险废物名录》

1

《病原微生物实验室生物安全管理条例》

《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》

《消毒技术规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

发酵类制药fermentationpharmacy

通过发酵的方法产生抗生素或其他药物活性成分，然后经过分离、纯化、精制等工序生产出药物的

过程。

3.2

化学合成类制药chemicalsynthesispharmacy

采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分，然后经过分离、纯化、精制等工序生产

出药物的过程。

3.3

提取类制药extractionpharmacy

运用物理、化学、生物化学方法，将生物体中起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯

化等工序生产出药物的过程。

3.4

制剂类制药preparationspharmacy

经过混合、加工和配制等工序，将药物活性成分和辅料制作形成各种剂型药物的过程。

3.5

污染防治可行技术availabletechniquesofpollutionpreventionandcontrol

根据我国一定时期内环境需求和经济水平，在污染防治过程中综合采用污染预防技术、污染治理技

术和环境管理措施，使污染物排放稳定达到国家污染物排放标准、规模应用的技术