执业药师资格考试药事管理与法规历年真题完整合集.docxVIP

执业药师资格考试药事管理与法规历年真题完整合集

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产过程控制不当，导致生产的某药品中检出有害物质，该企业应承担何种责任？()

A.退还药品购买者货款

B.没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

C.没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

D.没收违法所得，并处违法所得1倍以上10倍以下的罚款

2.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应采取何种措施？()

A.私下告知患者，不建议患者继续使用该药品

B.向患者解释该药品的副作用，建议患者自行停药

C.向医疗机构报告，并采取措施避免或减少对患者健康造成的危害

D.通知药品生产企业，由其决定如何处理

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药材

C.中成药

D.药品说明书

4.药品经营企业销售药品，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期、批准文号、用法用量、禁忌症等

B.药品名称、生产日期、有效期、批准文号、用法用量、生产批号等

C.药品名称、生产日期、有效期、批准文号、用法用量、生产企业等

D.药品名称、生产日期、有效期、批准文号、用法用量、适应症等

5.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.定期对生产过程进行自检

C.及时报告药品不良反应

D.在药品包装上印制广告

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.诚信、保密、公正、敬业

B.勤奋、严谨、创新、奉献

C.诚信、保密、公正、服务

D.勤奋、严谨、创新、服务

7.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的依赖性

D.药品引起的毒性反应

8.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大学本科以上学历，具有药品生产质量管理经验

B.具有药学或相关专业大学专科以上学历，具有药品生产质量管理经验

C.具有药学或相关专业高中以上学历，具有药品生产质量管理经验

D.具有药学或相关专业大学本科以上学历，具有药品销售经验

9.医疗机构购进药品，应当从哪些单位购进？()

A.任何具有药品生产、经营许可证的单位

B.具有药品生产、经营许可证的药品批发企业

C.具有药品生产、经营许可证的药品零售企业

D.具有药品生产、经营许可证的药品生产企业

10.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.制定药品生产、经营、使用的技术规范

C.调查处理药品不良反应

D.对药品实施强制报废

11.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告禁止内容？()

A.药品功效的虚假宣传

B.药品适应症的夸大宣传

C.药品价格的虚假宣传

D.药品生产企业的名称、地址等信息

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标的确立和实施

B.生产过程控制

C.质量检验和测试

D.不良反应监测和报告

E.药品追溯系统的建立

13.执业药师在处方调剂过程中，应当遵循哪些原则？()

A.依法调剂

B.严格审查处方

C.确保用药安全有效

D.尊重患者意愿

E.保密患者信息

14.以下哪些情形下，药品生产、经营企业应当立即停止生产、销售、使用该药品？()

A.药品经检验不符合国家药品标准的

B.药品被列入国家药品监督管理局公布的淘汰品种目录的

C.药品生产过程中发生严重质量事故的

D.药品因质量问题被召回的

E.药品说明书内容与药品实际不符的

15.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施确保患者用药安全？()

A.建立健全药品管理制度

B.加强药品采购、验收、储存和使用管理

C.定期对医务人员进行用药知识培训

D.建立药品不良反应监测报告系统

E.鼓励患者参与用药决策

16.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和评价的内容？()

A.收集药品不良反应报告

B.分析评价药品不良反应

C.及时公布药品不良反应信息

D.研究制定药品不良反应监测技术规范

E.组织开展药品不良反应调查

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具有______年以上药品生产管理经验。

18.药品经营