2024年药品生产质量管理规范GMP考试题库11.docx

2024年药品生产质量管理规范GMP考试题库11

一、单选题（共99道题）

1.企业高层管理人员应当确保实现既定的（），不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

A.战略目标。

B.管理职责。

C.质量目标（正确答案）。

D.质量方针。

2.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上五倍以下。

B.五倍以上十倍以下。

C.十倍以上二十倍以下（正确答案）。

D.十五倍以上三十倍以下。

3.某一药品标签上储存条件为冷暗处，则该药品储存温度应为（）。

A.30℃以下。

B.2～10℃。

C.0～20℃（正确答