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2026年NMPA脑机接口医疗器械供应链要求

一、2026年NMPA脑机接口医疗器械供应链要求

1.1脑机接口医疗器械概述

1.2NMPA对脑机接口医疗器械的监管要求

生产企业的资质要求

原材料和元器件的采购要求

生产过程的质量控制

产品检验和放行

产品追溯和召回

售后服务和质量保证

人员培训和管理

二、脑机接口医疗器械供应链的关键环节与挑战

2.1供应链上游：原材料与元器件的采购与质量控制

2.2供应链中游：生产制造与质量控制

2.3供应链下游：销售与售后服务

三、脑机接口医疗器械供应链风险管理

3.1风险识别与评估

3.2风险应对策略

3.3风险监控与持续改进

四、脑机接口