执业药师职业资格考试药事管理与法规学科试卷(真题汇编版).docxVIP

执业药师职业资格考试药事管理与法规学科试卷(真题汇编版)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在经营活动中，发现其销售的某药品存在质量问题，应如何处理？()

A.继续销售，等待厂家召回

B.停止销售，通知厂家并报告监管部门

C.将问题药品退回厂家，自行处理

D.暂时保留问题药品，等待顾客反馈

2.下列关于药品广告的说法，正确的是？()

A.药品广告可以任意夸大疗效

B.药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容

C.药品广告可以自行发布，无需审查

D.药品广告可以仅宣传药品名称和价格

3.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.可以使用未经批准的药品

B.可以使用超过有效期的药品

C.应当使用经批准并符合规定的药品

D.可以使用非药品冒充药品使用

4.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是？()

A.药品生产企业和医疗机构可以不报告药品不良反应

B.药品生产企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应

C.药品不良反应报告仅限于医疗机构

D.药品不良反应报告可以由患者自行提交

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.食品

6.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？()

A.提高药品生产成本

B.降低药品生产风险

C.保障药品生产质量

D.提高药品生产效率

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产日期、批号

C.药品名称、生产日期、价格

D.药品名称、生产日期、生产厂家

8.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

9.药品经营企业的药品经营许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

10.医疗机构配制制剂的，应当取得什么许可？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品批准文号

11.药品监督管理部门对药品生产企业的药品生产质量管理规范执行情况进行监督检查的频率是多久一次？()

A.每年一次

B.每两年一次

C.每三年一次

D.每四年一次

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品的范畴？()

A.化学原料药

B.生物制品

C.中药饮片

D.食品

E.医疗器械

13.药品经营企业在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产或者经营资格的企业购进

B.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

C.购进药品应当索取、留存供货企业有关证件、资料

D.可以购买无合法证明的药品

E.可以购进超过有效期的药品

14.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）要求企业在生产过程中必须做到哪些方面？()

A.确保生产过程的持续稳定性

B.确保产品质量符合国家标准

C.确保生产环境符合规定要求

D.可以不执行GMP规定

E.可以在生产过程中随时更改生产工艺

15.药品不良反应监测报告的内容通常包括哪些信息？()

A.药品名称及规格

B.患者信息

C.不良反应的症状和体征

D.不良反应的发生时间

E.不良反应的处理情况

16.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.必须真实、合法、科学

B.必须经过审查批准

C.可以含有虚假内容

D.可以未经审查自行发布

E.可以仅宣传药品名称和价格

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并保存销售记录。

19.药品生产、经营和使用单位发现药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或使用，并______。

20.药品广告应当以______为依据，不得含有虚假内容。

21.药品不良反应监测机构应当及时向______报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业的药品生产许可证可以在任何地方悬挂，以示合法生产。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品，只要其有合法的进货渠道。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以未经审查直接发布，只要广告内容真实即可。(