执业药师《药事管理与法规》考试真题(一).docxVIP

执业药师《药事管理与法规》考试真题(一)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品经营质量管理规范（GMP）

D.药品生产质量管理规范（GSP）

2.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.生产范围

B.生产地址

C.生产技术

D.生产人员

3.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合标准，应当如何处理？()

A.立即停产，并通知销售者、使用者，召回不符合标准的药品

B.继续生产，并通知销售者、使用者，召回不符合标准的药品

C.停产，但不通知销售者、使用者，召回不符合标准的药品

D.继续生产，不通知销售者、使用者，不召回不符合标准的药品

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、批号、生产日期

C.药品名称、生产厂商、批号、销售日期

D.药品名称、生产厂商、批号、购买日期

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项

B.药品名称、生产厂商、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、价格

C.药品名称、生产厂商、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、说明书

D.药品名称、生产厂商、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、销售日期

6.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.具有符合制剂配制要求的设施、设备

C.具有符合制剂质量检验要求的检验仪器、设备

D.以上都是

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可以不凭处方销售

B.可以凭处方销售，但可以不登记处方信息

C.必须凭处方销售，并登记处方信息

D.必须凭处方销售，但可以不登记购买者信息

8.下列哪种情况不属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现的与用药目的无关的副作用

B.使用药品后出现的严重不良反应

C.使用药品后出现的轻微不良反应

D.使用药品后出现的预期内的效果

9.药品监督管理部门在药品监督管理工作中发现违法行为，应当如何处理？()

A.立即制止，并报告上级部门

B.立即制止，并告知违法行为人

C.立即制止，并告知违法行为人，同时报告上级部门

D.不予理睬，由违法行为人自行纠正

10.下列哪种情况不属于药品召回？()

A.发现药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.发现药品生产过程中存在质量缺陷

C.发现药品说明书存在错误信息

D.药品在有效期内，但生产日期有误

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.定期对生产设施、生产环境进行清洁和消毒

C.对生产过程进行严格的质量控制

D.对生产人员进行定期培训

12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.药品应当符合国家药品标准

B.药品应当有合法的生产、经营企业批准证明文件

C.药品应当有明确的生产批号、有效期、用法用量等信息

D.药品经营企业应当对药品进行储存、运输、销售全过程的管理

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容应当与药品注册批准的内容一致

C.广告内容不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.广告内容不得含有未经证实的效果描述

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当符合国家药品标准

B.采购药品应当有合法的生产、经营企业批准证明文件

C.使用药品应当遵循合理用药的原则

D.使用药品应当对药品的不良反应进行监测和报告

15.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.负责药品的采购、储存、配送、销售等工作

B.对患者进行用药指导，提供用药咨询服务

C.监督药品的质量，确保药品安全有效

D.参与制定和实施药品管理制度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产环境应当符合____要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____信息。

18.药品广告应当经____批准，方可发布。

19.医疗机构制剂室应当具备____，并符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守____，保证药