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药品退回管理试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品退回时，以下哪项情况不属于正常退回范围？()

A.患者对药品过敏

B.药品过期

C.药品质量问题

D.患者病情好转无需继续用药

2.药品退回后，药品监督管理部门应当在多少时间内对退回的药品进行审核？()

A.3个工作日内

B.5个工作日内

C.7个工作日内

D.10个工作日内

3.药品退回时，以下哪种记录应当保留至少3年？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品退回记录

D.药品库存记录

4.药品退回时，以下哪种情况不需要进行退回处理？()

A.药品包装破损

B.药品标签不清

C.药品使用过半

D.药品未开封

5.药品退回时，以下哪种情况不属于药品质量问题？()

A.药品颜色异常

B.药品气味异常

C.药品性状变化

D.药品说明书缺失

6.药品退回时，以下哪种行为是允许的？()

A.将退回的药品重新包装后销售

B.将退回的药品用于其他患者

C.将退回的药品退回给供应商

D.将退回的药品丢弃

7.药品退回时，以下哪种情况不属于患者原因导致的退回？()

A.患者对药品过敏

B.患者病情好转

C.药品说明书未详细说明副作用

D.药品价格过高

8.药品退回时，以下哪种记录应当由药品零售企业保存？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品退回记录

D.药品库存记录

9.药品退回时，以下哪种情况不属于药品过期？()

A.药品生产日期过期

B.药品批号过期

C.药品有效期即将到期

D.药品包装破损

10.药品退回时，以下哪种情况不属于药品质量问题？()

A.药品颜色异常

B.药品气味异常

C.药品性状变化

D.药品说明书未详细说明适应症

二、多选题(共5题)

11.药品退回管理中，以下哪些行为是符合规定的？()

A.药品过期退回

B.药品质量问题退回

C.患者对药品过敏退回

D.药品说明书错误退回

E.药品包装破损退回

12.药品退回后，药品零售企业应当采取哪些措施？()

A.对退回药品进行核对

B.对退回药品进行质量检查

C.对退回药品进行记录

D.对退回药品进行销毁

E.对退回药品进行重新销售

13.药品退回管理中，以下哪些情况需要报告药品监督管理部门？()

A.药品大量退回

B.药品质量问题

C.药品过期

D.药品说明书错误

E.药品包装破损

14.药品退回管理中，以下哪些记录应当保存？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品退回记录

D.药品库存记录

E.药品使用记录

15.药品退回管理中，以下哪些是药品退回的合法原因？()

A.患者病情好转

B.药品过期

C.药品质量问题

D.患者对药品过敏

E.药品说明书错误

三、填空题(共5题)

16.药品退回管理要求，药品退回记录应当保存至少__年。

17.在药品退回管理中，如果发现药品存在质量问题，应当立即停止使用并__。

18.药品退回时，应当对退回的药品进行核对，核对内容包括药品的__、批号、有效期等。

19.药品退回后，企业应当对退回的药品进行__，确保药品质量。

20.药品退回管理中，对于因患者原因导致的退回，如患者病情好转，药品退回后__。

四、判断题(共5题)

21.药品退回时，所有药品均需进行质量检查。()

A.正确B.错误

22.药品退回后，企业可以自行决定是否销毁。()

A.正确B.错误

23.药品退回记录可以不保存，只需在内部备案即可。()

A.正确B.错误

24.药品退回后，如果发现药品质量问题，可以立即重新销售。()

A.正确B.错误

25.药品退回时，患者对药品过敏的情况属于正常退回范围。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.药品退回管理中，企业应如何处理退回的过期药品？

27.药品退回管理中，退回药品的质量检查主要包括哪些内容？

28.药品退回管理中，患者对药品过敏时，企业应如何处理退回的药品？

29.药品退回管理中，如果发现退回的药品存在质量问题，企业应采取哪些措施？

30.药品退回管理中，企业如何确保退回药品记录的完整性和准确性？

药品退回