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2025年gmp人员卫生培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.GMP是什么缩写？()

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodManagementPractice

C.GoodMonitoringPractice

D.GoodManufacturingProcess

2.2.GMP的主要目的是什么？()

A.提高产品质量

B.降低生产成本

C.提高生产效率

D.以上都是

3.3.GMP适用于哪些行业？()

A.食品行业

B.医药行业

C.化工行业

D.以上都是

4.4.GMP的文件记录要求包括哪些内容？()

A.生产记录

B.质量检验记录

C.培训记录

D.以上都是

5.5.GMP要求生产环境应满足哪些条件？()

A.清洁、卫生、无污染

B.温度、湿度适宜

C.防尘、防虫、防鼠

D.以上都是

6.6.GMP对人员培训有哪些要求？()

A.定期进行培训

B.培训内容与岗位相关

C.记录培训情况

D.以上都是

7.7.GMP对生产设备有哪些要求？()

A.设备应定期维护和校准

B.设备应保持清洁和卫生

C.设备应符合生产要求

D.以上都是

8.8.GMP对物料管理有哪些要求？()

A.物料应进行标识和记录

B.物料应存储在适宜的环境中

C.物料应防止交叉污染

D.以上都是

9.9.GMP对质量检验有哪些要求？()

A.检验方法和标准应明确

B.检验过程应记录

C.检验结果应报告

D.以上都是

10.10.GMP对偏差处理有哪些要求？()

A.及时发现和报告偏差

B.分析偏差原因

C.采取措施纠正偏差

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.1.GMP中人员卫生培训的内容通常包括哪些方面？()

A.个人卫生习惯

B.穿戴防护服的规范

C.清洁消毒方法

D.健康检查和疫苗接种

E.应急处理措施

12.2.以下哪些行为符合GMP的卫生要求？()

A.工作前洗手

B.定期更换工作服

C.禁止在工作区域进食

D.使用个人物品如手机、钥匙等

E.定期进行健康检查

13.3.在药品生产过程中，以下哪些情况需要立即报告？()

A.产品出现异常颜色变化

B.设备出现故障影响产品质量

C.员工出现不适症状

D.环境检测超标

E.管理人员未按照规范操作

14.4.GMP对生产环境的清洁与消毒有哪些要求？()

A.制定清洁消毒计划

B.使用合适的清洁消毒剂

C.保持生产区域清洁无尘

D.定期对设备进行清洁消毒

E.建立清洁消毒记录

15.5.以下哪些是GMP对物料管理的重点内容？()

A.物料的标识和追溯

B.物料的储存条件控制

C.物料的检验和放行

D.物料的运输和搬运

E.物料的报废和回收

三、填空题(共5题)

16.GMP人员卫生培训中，要求员工必须保持个人卫生，勤洗手，洗手时应用流动水冲洗，并使用什么来有效清洁双手？

17.在药品生产过程中，工作服的更换频率至少应多久一次？

18.GMP规定，生产区域的环境清洁消毒应按照什么进行？

19.员工在进入生产区域前，必须通过什么检查？

20.GMP要求，生产过程中产生的废弃物应如何处理？

四、判断题(共5题)

21.GMP人员卫生培训中，员工在工作时可以佩戴个人饰品。()

A.正确B.错误

22.生产区域的清洁消毒可以由任何员工负责。()

A.正确B.错误

23.GMP要求所有员工都必须接受定期的人员卫生培训。()

A.正确B.错误

24.工作服可以混穿，不需要区分不同生产区域。()

A.正确B.错误

25.员工在进入生产区域前，只需要进行简单的健康检查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：GMP人员卫生培训的主要目的是什么？

27.问：在药品生产过程中，如何防止交叉污染的发生？

28.问：GMP对生产区域的清洁消毒有哪些具体要求？

29.问：GMP中提到的“追溯性”指的是什么？

30.问：GMP对员工健康检查有哪些要求？

2025年gmp人员卫生培训试题及答案

一、单选题(共