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2025年兽药gmp试题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.兽药生产企业的生产环境应当具备哪些条件？()

A.符合兽药生产质量管理规范（GMP）要求

B.便于动物活动

C.便于兽药生产操作

D.附近有野生动物栖息地

2.兽药生产过程中，以下哪项不属于生产记录的内容？()

A.原料名称、批号、规格、数量

B.生产日期、生产班次、生产人员

C.设备名称、型号、运行状态

D.产品销售数量、销售日期

3.兽药生产质量管理规范（GMP）中，关于原辅材料的采购，以下哪种说法是正确的？()

A.可以从任何供应商采购

B.必须从经过审查和批准的供应商采购

C.可以从未审查的供应商采购，但需告知生产部门

D.采购决策由销售部门负责

4.兽药生产车间内，以下哪项行为是违反GMP要求的？()

A.工作人员穿戴洁净工作服

B.工作人员进入车间前洗手消毒

C.允许非生产人员随意进出车间

D.生产区域保持整洁、无尘

5.兽药生产过程中，设备维护保养的目的是什么？()

A.提高生产效率

B.确保设备正常运行

C.降低生产成本

D.便于员工休息

6.兽药生产质量管理规范（GMP）中，关于产品质量检验，以下哪种说法是错误的？()

A.生产前需对原料进行检验

B.生产过程中需对中间产品进行检验

C.产品生产完成后无需进行检验

D.产品放行前需进行检验

7.兽药生产企业的生产环境应定期进行哪些检查？()

A.安全检查

B.质量检查

C.环境卫生检查

D.以上都是

8.兽药生产质量管理规范（GMP）中，关于员工培训，以下哪种说法是正确的？()

A.新员工入职后无需进行培训

B.员工培训内容仅限于生产操作

C.员工需接受定期的GMP培训

D.员工培训由销售部门负责

9.兽药生产过程中，以下哪种情况不属于紧急停机原因？()

A.设备故障

B.员工操作失误

C.生产线温度过高

D.生产计划调整

10.兽药生产企业的生产记录应保存多久？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久

二、多选题(共5题)

11.兽药生产质量管理规范（GMP）要求，以下哪些是生产质量管理的关键要素？()

A.人员培训

B.生产环境控制

C.设备维护

D.原料采购

E.生产记录管理

12.兽药生产过程中，以下哪些行为可能导致交叉污染？()

A.不同批次的原料在同一设备上加工

B.生产人员未按规定更换工作服

C.清洁后的设备未及时封存

D.生产区域与非生产区域未有效隔离

E.生产过程中未进行适当的消毒

13.兽药生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些文件是必须建立的？()

A.生产记录

B.质量检验记录

C.设备维护记录

D.员工培训记录

E.生产环境监测记录

14.兽药生产企业的质量管理部门应负责以下哪些工作？()

A.制定和实施质量管理体系

B.负责产品质量检验

C.监督生产过程的质量控制

D.组织内部质量审核

E.负责产品放行

15.兽药生产质量管理规范（GMP）对生产环境的清洁度有哪些要求？()

A.设定不同级别的洁净区

B.控制空气中的尘埃和微生物数量

C.定期监测洁净区的空气清洁度

D.确保生产设备表面清洁无污染

E.限制人员流动

三、填空题(共5题)

16.兽药生产质量管理规范（GMP）的核心是确保兽药产品的______。

17.兽药生产企业的生产记录应至少保存______年。

18.兽药生产质量管理规范（GMP）规定，生产区与非生产区应______。

19.兽药生产质量管理规范（GMP）要求，生产设备应定期进行______。

20.兽药生产企业的质量管理部门应定期组织______，以评估质量管理体系的有效性。

四、判断题(共5题)

21.兽药生产企业的生产环境应保持整洁，防止交叉污染。()

A.正确B.错误

22.兽药生产过程中，任何非生产人员都可以进入生产区。()

A.正确B.错误

23.兽药生产企业的生产记录可以随意修改。()

A.正确B.错误

24.兽药生产质量管理规范（GMP）只适用于兽药生产环节。()

A.正确B.错误

25.兽药生产企业的质量管理部门负责人不需要具备兽药相关专业知识。()

A.正确