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2025年执业药师继续教育真题试卷+解析及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品说明书中载明：‘孕妇、哺乳期妇女禁用’。该药品的警示语是什么？()

A.儿童用药警示

B.肝功能不全者慎用

C.妇女禁用

D.孕妇、哺乳期妇女禁用

2.下列哪种药品不属于抗菌药物？()

A.青霉素

B.链霉素

C.甲硝唑

D.芦荟

3.药品不良反应监测报告的内容不包括以下哪项？()

A.患者姓名和性别

B.用药史和过敏史

C.药品名称和给药剂量

D.患者身份证号码

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行记录？()

A.药品研发

B.原料采购

C.生产过程

D.以上都是

5.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是正确的？()

A.不查验处方直接销售

B.仅凭患者口头描述销售

C.仔细阅读处方，确保患者正确用药

D.告知患者自行购买

6.下列哪项不是药品不良反应的四大特征？()

A.发生与用药有关

B.症状的出现与剂量相关

C.发生频率高

D.可预知

7.以下哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品上市许可持有人的义务？()

A.保证药品质量

B.主动报告药品不良反应

C.药品上市后定期评价

D.药品广告审批

8.在药品不良反应监测中，以下哪种情况属于严重不良反应？()

A.患者出现轻微的皮疹

B.患者出现头痛、头晕等症状

C.患者出现严重的过敏反应，需要紧急处理

D.患者用药后感觉良好

9.《药品生产质量管理规范》中，关于生产记录的规定，以下哪项是正确的？()

A.生产记录可部分缺失

B.生产记录可随意更改

C.生产记录应完整、准确、及时地记录生产过程

D.生产记录可长期保存，无需定期检查

10.在药品零售企业中，以下哪种行为是违反药品经营质量管理规范的？()

A.药店员工佩戴工作牌

B.药品陈列有序，标识清晰

C.药店设立非药品销售区

D.药店不设专柜销售处方药

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.定期进行药品质量检验

D.主动报告药品不良反应

12.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.常见不良反应

B.罕见不良反应

C.重度不良反应

D.轻度不良反应

13.以下哪些是药品零售企业应遵守的规定？()

A.药品陈列应当符合药品经营质量管理规范

B.应当查验处方后方可销售处方药

C.应当确保药品真实、合法、有效

D.应当为患者提供用药咨询

14.以下哪些是《药品生产质量管理规范》中关于原料药生产的要求？()

A.原料药生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.原料药生产应当有明确的生产工艺和操作规程

C.原料药生产应当有严格的原材料检验和质量控制

D.原料药生产应当有完整的记录和生产档案

15.以下哪些是执业药师在执业活动中应遵循的原则？()

A.尊重患者，保护患者隐私

B.以患者为中心，提供专业服务

C.维护患者合法权益，促进合理用药

D.不断学习，提高自身业务水平

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具有药学、中药学或者相关专业的高级职称，并具有______年以上药品生产管理经验。

17.药品不良反应监测报告应当包括患者的基本信息、用药情况、不良反应的表现、______以及报告单位等内容。

18.药品零售企业销售处方药时，应当凭______销售，并按照国家有关规定进行管理。

19.《药品生产质量管理规范》要求，原料药生产应当采用______，以防止交叉污染。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者合法权益。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产记录应当真实、完整、准确，不得随意销毁。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售所有类型的非处方药，无需任何限制。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以拒绝提供药品信息或咨询服务。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测是药品上市后的重要监管措施，可以及时发现并控制药品风险。()

A.正确B.错误

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