数字疗法(DTx)2026年FDA数据安全隐私标准.docx

数字疗法(DTx)2026年FDA数据安全隐私标准参考模板

一、数字疗法(DTx)2026年FDA数据安全隐私标准

1.1.背景与意义

1.2.数据安全标准

1.2.1.数据加密与传输

1.2.2.数据访问控制

1.2.3.数据备份与恢复

1.3.隐私保护标准

1.3.1.知情同意

1.3.2.最小化收集

1.3.3.数据匿名化

1.4.合规与监管

1.4.1.合规要求

1.4.2.监管机制

二、数字疗法(DTx)的数据安全挑战与应对策略

2.1数据泄露的风险与后果

2.2应对数据泄露的挑战

2.3隐私保护与合规性

2.4患者教育与参与

2.5持续改进与监督

三、数字疗法(DTx)的