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中药煎膏剂工岗位设备操作规程

文件名称：中药煎膏剂工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药煎膏剂生产过程中，对煎膏剂工岗位的设备操作。目的在于确保生产过程中设备安全、高效、稳定运行，提高产品质量，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的工作服、口罩、帽子、手套等防护用品，防止药物溅洒或吸入。

2.设备检查：操作前应对煎膏剂设备进行全面检查，包括加热系统、搅拌系统、过滤系统、冷却系统等，确保设备运行正常，无漏电、漏液现象。

3.环境要求：生产环境应保持清洁、通风，温度控制在适宜范围内，相对湿度不宜过高，避免对药物成分产生影响。

4.原料准备：根据生产配方，提前准备所需的中药材，并进行必要的清洗、浸泡等处理，确保原料质量。

5.药品包装：检查药品包装是否完好，标签是否清晰，避免混淆或误用。

6.清洁卫生：操作前对工作区域进行清洁消毒，确保生产环境符合卫生要求。

7.人员培训：操作人员需经过专业培训，熟练掌握设备操作规程和药品知识，确保操作安全、规范。

8.车间准备：确保车间内无杂物，消防设施齐全，应急预案到位。

三