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新版药品gct考试题库及答案.doc

新版药品gct考试题库及答案.doc

    新版药品gct考试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    2.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

    A.省级人民政府药品监督管理部门

    B.市级人民政府药品监督管理部门

    C.县级人民政府药品监督管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    3.药品生产企业的关键人员不包括（）

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.质量受权人

    D.药品销售人员

    4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净

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