药品生产现场监督检查缺陷项整改报告_20200928164549.pdfVIP

药品生产现场监督检查

缺陷项整改报告

山东*****有限公司

2020-9-9

山东药业有限公司文件

...药人字【2020】02号

山东省药品监督管理局审评认证中心：

贵中心于2020年08月24日-26日派专家组对我公司进行了中成药监

督检查，指出了存在的问题和不足，检查情况如下：严重缺陷项：0项；主

要缺陷项：0项；一般缺陷项：11项。

专家组检查结束后，我公司对此非常重视，召开了总经理主持，生产、

质量、仓储、设备等相关部门主管以上人员会议，根据专家的要求和建议，

对存在的缺陷项目进行了详细的原因分析，对可能造成的风险进行了评估，

成立了由总经理任组长，质量负责人和生产负责人任副组长，各部室、车

间负责人为组员的整改领导小组，责任到人，制定了相应的限期整改计划

并落实到位，现将整改报告上报贵中心，请审查。

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