药企内审会议记录.pdfVIP

XXXX医药有限公司

会议记录

公司会议主持

时间地点

室部门

会议主题内审会议记录

到会人员见后

会议内容

一、出席人员参见会议签到表。

二、发言记录

XXX发言：今天共检查项目**项。请质量管理员XX对检查的具体情况进

行发言：

XXX发言：今天的检查过程中发现**项，检查风险评估报告时，未对风险

评估的控制措施作出评价，控制措施是否会形成新的风险或对质量体系造

成其他影响也未在报告中体现，与风险评估制度的要求有差异。

XXX发言：对于**项中提到的问题，我作出一点解释，风险评估是新版GSP

提出的新内容，大家相对陌生，在实施过程中存在不熟悉、不理解的地方，

应多加强培训和学习，切实加强公司的风险评估工作，用这种新的管理思

路将公司质量体系的风险降到最低。对于以后的风险管理工作，一定要做

到记录及时、准确、完整，确保风险评估工作有条不紊的进行。

张庆园：下面请质量管理部开具不符合报告，质量管理部谈一下对风险评

估管理工作的意见，质量管理部一致认为风险评估工作进行得多学习、多

思考。

XXX发言：今天对质量管理部得检查工作进行得很顺利，对于不符合项目

应引起重视，希望公司今后能将验证工作落到实处。

XXX发言：今天会议到此结束，希望质量管理部在今后的工作中再接再厉，

严把公司质量关。

记录人：XXX

XXXX医药有限公司

会议记录

公司会议主持

时间地点

室部门

会议主题内审会议记录

到会人员见后

会议内容

三、出席人员参见会议签到表。

四、发言记录

XXX发言：今天共检查业务部项目**项。请质量管理员XX对检查的具体

情况进行发言：

XX发言：今天的检查过程中发现**项和**项不符合要求，对于**项，业务

部未建立投诉操作规程，只有投诉管理制度。对于**项，无投诉处理的相

应记录。

XX发言：为进一步加强投诉管理工作，将以投诉管理制度为依据，制定出

投诉操作规程，将投诉管理工作细化的具体过程，使其更具有操作性。在

此基础上将投诉管理工作抓起来，相应的投诉处理记录按实记录，按要求

归档。

XXX发言：对于投诉的工作，我们将加强和业务部门的沟通，与业务部一

起将质量相关问题的投诉处理妥当，涉及到严重质量问题或假劣药的投诉

问题及时反馈给省、市食品药品监督管理局，以质量为己任，做好本职工

作。

李筑亚发言：在此次检查过程中，业务部门的工作做的基本到位，不足之

处希望在下一步的工作中改进，不断发现问题，解决问题，将公司的管理

提高到一个新的高度。

张庆园发言：今天会议到此结束，希望业务部在今后的工作中再接再厉，

严把公司药品进货质量关。

记录人：XX

XXXX医药有限公司

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