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兽药法律法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.《兽药经营质量管理规范》简称（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

2.兽药生产许可证的有效期为（）

A.3年B.4年C.5年D.6年

3.下列属于一类兽用生物制品的是（）

A.猪瘟疫苗B.狂犬病疫苗C.口蹄疫疫苗D.鸡新城疫疫苗

4.兽药经营企业购进兽药，应当建立（）

A.销售记录B.采购记录C.库存记录D.运输记录

5.禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物是（）

A.土霉素B.瘦肉精C.阿莫西林D.维生素C

6.兽药广告的内容应当与（）一致。

A.兽药说明书B.兽药标签C.兽药批准文号D.兽药生产许可证

7.新兽药是指（）

A.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

B.未曾在本省境内上市销售的兽用药品

C.未曾在本县境内上市销售的兽用药品

D.未曾在本企业生产的兽用药品

8.兽药经营企业变更经营范围的，应当（）

A.向原发证机关备案B.重新办理兽药经营许可证

C.向原发证机关申请换发兽药经营许可证D.无需办理任何手续

9.对饲养的动物不按照动物疫病强制免疫计划进行免疫接种的，由动物卫生

监督机构责令改正，给予警告；拒不改正的，由动物卫生监督机构代作处理，

所需处理费用由违法行为人承担，可以处（）以下罚款。

A.1000元B.2000元C.3000元D.5000元

10.兽药产品批准文号的有效期为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于兽药的有（）

A.血清制品B.疫苗C.诊断制品D.微生态制剂

2.兽药经营企业应当建立的记录包括（）

A.采购记录B.销售记录C.库存记录D.出入库记录

3.禁止销售的兽药有（）

A.无产品批准文号的B.变质的C.被污染的D.过期的

4.申请兽药生产许可证需要具备的条件有（）

A.有与所生产的兽药相适应的厂房、设施B.有相应的专业技术人员

C.有相应的质量管理和质量检验的机构、人员D.有符合安全、卫生要求的

生产环境

5.兽用生物制品的保存条件有（）

A.低温保存B.常温保存C.冷藏保存D.冷冻保存

6.兽药标签必须注明的内容有（）

A.兽药名称B.规格C.生产批号D.有效期

7.以下属于违反兽药管理规定的行为有（）

A.未取得兽药生产许可证生产兽药B.经营假兽药

C.不按照兽药使用说明使用兽药D.销售劣兽药

8.兽药不良反应报告的内容包括（）

A.兽药名称B.生产企业C.不良反应发生情况D.处理措施

9.兽药经营质量管理规范规定的质量管理文件包括（）

A.质量管理制度B.岗位责任制度C.操作规程D.记录和凭证

10.以下哪些机构可以承担兽药质量检验工作（）

A.国家级兽药检验机构B.省级兽药检验机构

C.市级兽药检验机构D.县级兽药检验机构

三、判断题（每题2分，共10题）

1.兽药经营企业可以销售人用药品。（）

2.兽药生产企业生产的兽药产品必须经质量检验合格后方可出厂。（）

3.进口兽药不需要办理进口兽药注册证书。（）

4.兽药广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。（）

5.兽药经营企业变更企业名称的，应当向原发证机关申请换发兽药经营许可

证。（）

6.兽用处方药可以在大众传播媒介发布广告。（）

7.兽药经营企业购进兽药时，只需要查验供货单位的资质即可。（）

8.兽药产品批准文号可以转让。（）

9.从事兽药生产的人员应当定期进行健康检查。（）

10.兽药使用单位可以将原料药直接添加到饲料或饮水中。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述兽药经营企业应当遵守的基本规定。

答：需取得经营许可证，建立采购、销售等记录，按规定保存兽药，销售兽

药附标签说明书，不经营假劣等禁止销售的兽药。

2.兽药生产企业对生产环境有哪些要求？

答：要符合安全、卫生要求，厂房布局合理，有必要的清洁、消毒、通风、

降温等设施，以保障兽药质量。

3.简述假兽药的判定标准。

答：以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药；兽药所含成分的种类、

名称与兽药国家标准不符合的。

4.兽药使用单位在使用兽药时应注意什么？