微生物限度检查方法适用性验证方案.pdfVIP

目录

1.概述…………第2页

1.1验证目的……………………第2页

1.2验证频次……………………第2页

1.3适用范围……………………第2页

1.4参照标准……………………第2页

1.5验证小组人员及职责………第2页

2.试验前准备……………………第3页

2.1验证所需的文件资料………第3页

2.2验证条件……………………第3页

2.3回收试验……………………第5页

2.4结果判断……………………第7页

1.概述

1.1验证目的

进行产品的微生物计数检查时，应进行方法适用性试验（即微生物回收试验），

以确认所采用的方法适合于微生物限度检查。本次验证的目的就是确认本法适合

生产原料、初包装材料、