人工肝治疗适应证与禁忌证国际指南2025.pdfVIP

人工肝治疗适应证与禁忌证国际指南2025

一、前言

1.1指南背景与目的

随着全球终末期肝病及肝功能衰竭发病率的逐年上升，人工肝支持系统（ALSS）作为

一种重要的肝脏替代治疗手段，在临床中发挥着日益关键的作用。人工肝技术通过模拟肝

脏的解毒、合成、代谢等功能，为肝功能衰竭患者提供短期支持，为肝细胞再生创造条件，

或为肝移植争取时间。然而，由于不同地区医疗资源分布不均、临床实践差异较大，以及

人工肝技术本身的快速发展，亟需制定一部具有国际权威性、循证性和实用性的指南，以

规范人工肝治疗的适应证与禁忌证，优化治疗决策，提高患者预后，并降低医疗风险。本

指南基于当前最新的临床研究证据、多学科专家共识及技术进展，旨在为全球从事肝病诊

疗的临床医师、护士及相关专业人员提供统一的指导框架。

1.2指南制定方法与证据等级

本指南的制定遵循国际通用的指南开发流程，包括成立多学科指南制定小组（成员涵

盖肝病学、重症医学、移植外科、消化内科、血液净化技术、循证医学等领域专家）、确

定关键临床问题、系统检索国内外相关文献（检索数据库包括PubMed、Embase、

CochraneLibrary、WebofScience等，检索时间截至2024年12月）、证据质量评价

与分级、形成推荐意见等步骤。证据质量分级采用GRADE系统，分为高（A）、中（B）、

低（C）、极低（D）四个等级；推荐强度分为强推荐（1）和弱推荐（2）。对于缺乏高级

别证据的领域，主要基于专家共识（ExpertConsensus,EC）形成推荐意见。

1.3人工肝技术分类与原理概述

人工肝技术根据其组成和功能特点，主要分为非生物型人工肝（NBAL）、生物型人工

肝（BAL）和混合型人工肝（HAL）三大类。非生物型人工肝是目前临床应用最为广泛的类

型，主要通过物理或化学方法清除体内有害物质，常用技术包括血液透析（HD）、血液滤

过（HF）、血液灌流（HP）、血浆置换（PE）、双重血浆分子吸附系统（DPMAS）、血浆

透析滤过（PDF）等。其核心原理是利用弥散、对流、吸附、置换等机制，清除胆红素、

氨、炎症因子、内毒素等水溶性和脂溶性毒素，同时纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱。生

物型人工肝则是将体外培养的肝细胞（如人肝细胞、动物肝细胞、肝细胞系等）置于生物

反应器中，利用肝细胞的生物活性执行合成、代谢和解毒功能，旨在更全面地模拟肝脏的

生物转化和合成功能，但目前多数仍处于临床试验阶段。混合型人工肝是将非生物型和生

物型人工肝技术相结合，以期同时实现高效解毒和生物功能替代，是未来人工肝技术的重

要发展方向。

二、人工肝治疗适应证

2.1急性肝功能衰竭（ALF）

2.1.1ALF的定义与分型

急性肝功能衰竭是指既往无基础肝病患者在短期内（通常26周）由于各种原因导致

肝细胞大量坏死或功能障碍，引起以凝血功能障碍、黄疸、肝性脑病和腹水等为主要表现

的临床综合征。根据国际肝病学会（IASL）标准，ALF可分为超急性（出现黄疸至肝性脑

病时间≤7天）、急性（8-28天）和亚急性（29天-26周）三型。在我国，通常将起病2

周内出现Ⅱ度及以上肝性脑病者定义为急性重型肝炎，起病2周-6个月出现肝性脑病或

其他重型肝炎表现者定义为亚急性重型肝炎。

2.1.2ALF患者人工肝治疗的临床指征

ALF患者病情进展迅速，死亡率高，人工肝治疗可显著改善其预后。推荐在以下情况

考虑尽早启动人工肝治疗：

•强推荐（1A）：出现Ⅱ度及以上肝性脑病（HE），国际标准化比值（INR）1.5或凝血酶原活动度（PTA）

40%，伴或不伴高胆红素血症（血清总胆红素≥171μmol/L或每日上升≥17.1μmol/L）。

•强推荐（1B）：虽未达到上述标准，但出现以下情况之一者：①严重高胆红素血症（血清总胆红素≥

342μmol/L）；②顽固性电解质紊乱或酸碱失衡；③合并肝肾综合征（HRS）早期表现；④血流动力

学不稳定需血管活性药物支持。

•弱推荐（2C）：对于超急性ALF患者，即使肝性脑病程度较轻（Ⅰ度），但血清胆红素快速升高或INR

进行性恶化，也可考虑早期预防性人工肝治疗。

2.1.3ALF患者人工肝治疗的时机选择与疗效证据

ALF患者人工肝治疗的时机至关重要，早期干预是改善预后的