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《病原微生物实验室风险评估指南(试行)》

病原微生物实验室作为开展感染性疾病研究、病原检测及生物安全相关工作的核心场所，其运行过程中涉及病原微生物的操作可能引发生物安全风险。为规范实验室风险评估活动，科学识别、分析和控制潜在风险，保障人员健康、环境安全及实验数据准确性，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等法规标准，结合我国实验室实际运行需求，制定本指南。本指南适用于从事病原微生物实验活动的各类实验室（含高校、科研院所、医疗机构、疾控机构及企业实验室），涵盖样本采集、运输、接收、处理、检测、保藏及废弃物处置等全流程风险评估工作。

一、风险评估基本原则

风险评估是通过系统方法识别实验室活动中可能导致不良后果的因素，分析其发生概率及影响程度，提出控制措施的过程。开展评估时应遵循以下原则：

（一）科学性原则

以病原微生物生物学特性、实验室活动操作规范及相关标准为依据，采用定性与定量结合的方法，确保评估结果客观反映实际风险水平。例如，对高致病性病原微生物（如新冠病毒、结核分枝杆菌）的风险识别需结合其传播途径（气溶胶、接触）、感染剂量、致病机制等科学数据。

（二）系统性原则

覆盖实验室全生命周期风险，包括设施设备（生物安全柜、高压灭菌器）、人员操作（样本匀浆、离心）、管理体系（培训、应急预案）及外部环境（相邻区域、废