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《管理制度化妆品厂卫生管理制度》

化妆品厂卫生管理制度（2023修订版）

第一章总则

第一条为规范化妆品生产全过程的卫生管理，保障产品质量与人员健康，

依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等法规，结合企业

实际制定本制度。本制度适用于厂区范围内的所有生产车间、仓储物流、办公

区域及关联配套单位。

第二条卫生管理目标：

确保生产环境洁净度达到GMP标准

消除微生物污染风险系数≤0.01

产品微生物限度合格率保持100%

人员健康检查覆盖率100%

第三条管理原则：

实行三级预防机制（前移预防过程控制应急处理），建立人物环境联动

管理体系。采用动态监测与静态管控结合模式，关键控制点设置42项卫生监测

指标。

第二章厂区环境管理

第四条卫生分区标准：

原料区：设置独立密闭仓库，地面平整度误差≤3mm/2m，温度1525℃，湿

度4060%

生产区：按工序划分洁净区（Ⅰ级10000级/Ⅱ级10000级/Ⅲ级30000

级）、准洁净区（D级100000级）、一般区（F级100000级）

包装机间：配置独立新风系统，空气洁净度达